東洋攜國際藥廠 攻困難學名藥

東洋（4105）雙喜臨門！7日宣佈，將攜手國際藥廠，共同合作開發Octreotide LAR困難學名藥，預計2024年進軍每年8億美元的美國市場。該合作案東洋將獲簽約金100萬美元，後續並有研發次里程碑金共400萬美元，未來並享有藥品上市後分潤。

此外，東洋也於3月5日與德國研發藥廠PAION AG公司完成合約簽署，取得鎮靜麻醉新藥Remimazolam的在臺獨家代理經銷權。

由於全球麻醉藥物領域已有多年沒有新藥上市，東洋認爲Remimazolam將備受關注，未來將與流感疫苗一樣，爲營運成長動能添柴火。

東洋總經理施俊良表示，Octreotide LAR爲微球劑型藥物，是治療功能性神經內分泌腫瘤、肢端肥大症的第一線用藥，由於微球劑型開發技術難度高，且依據美國FDA規範，學名藥上市前需執行生物相等性試驗（BE），以證明藥品在有微球包覆下，與原廠具有相同的緩釋效果。原廠專利雖已於2017年1月屆期，至今整整四年歐美市場都還未見學名藥上市，可見其學名藥開發的困難度。

施俊良指出，東洋有國際大廠代工經驗，又握有可降低副作用、控制藥物緩慢釋放的微球劑型藥物傳輸技術（DDS），此次纔會成功吸引國際藥廠願意合作。

雙方於臺灣時間3／5與國際藥廠簽約後，兩方將共同合作開發Octreotide LAR困難學名，未來將由東洋六堵廠生產臨牀用藥，國際藥廠負責執行後續在美的臨牀試驗並申請藥證。

根據估計Octreotide LAR全球市場規模達16.3億美元（美國市場規模約8億美元），東洋此次與國際藥廠的合作案，簽約金爲100萬美元，後續隨藥品研發進度還有數次里程碑金共400萬美元，一旦成功上市，雙方將根據合約約定比例共同分配藥品銷售利潤。