《生醫股》鬆瑞藥攜美國藥廠 新型口服培南藥物傳捷報
臺灣藥品銷美領導廠商鬆瑞藥(4167)在新型口服培南藥物領域之新藥客戶陸續傳出捷報,除了SLC-029於去年9月取得臨牀三期之正面結果,SLC-017之培南新藥申請(NDA),亦於近期獲得美國FDA受理送件,有機會成爲全美國第一個新型口服培南藥物上市,不但助攻鬆瑞藥未來之銷美營收動能,鬆瑞藥藉由參與此項培南新藥之開發合作,更奠定在美國培南藥物新藥委託製造及研發(CDMO)領域之領導地位。
由於現有口服抗生素之抗藥性日益嚴重,目前治療泌尿道感染之主流口服抗生素屬於奎諾酮類(quinolone)抗生素,已有高達3成病患產生抗藥性,若無法在第一時間以適當的抗生素進行治療,將大幅提高病患產生致命併發症之風險,更讓細菌有喘息空間演化爲具有多重抗藥性之超級細菌(super bug)。根據世界衛生組織(WHO)統計,超級細菌造成死亡人數每年已超過70萬人。
與鬆瑞藥合作之新藥公司所開發之新型口服培南藥物,預期將成爲取代口服奎諾酮類(quinolone)抗生素之最佳選擇,能讓已住院治療之病患,順利轉爲回家服用口服抗生素治療,而對於已在家口服治療之病患,亦能夠繼續在家治療,以降低住院費用及院內感染風險。在美國目前新冠肺炎疫情仍屬嚴峻之下,醫療體系更有動機快速採用此類新型口服抗生素,以降低醫護人員照護負擔,且避免院內羣聚感染之風險。
預期在口服培南類新藥覈准後,將讓原本口服治療無效的病患,得以恢復「回家服藥」以及「在家服藥」的機會。由於上述兩項使用情境,不但降低了醫療體系之治療成本,亦可避免醫院發生爆發超級細菌以及新冠肺炎羣聚感染之風險,解決了醫療上未被滿足之需求,預估新型口服培南藥物將取代口服奎諾酮類(quinolone)抗生素之市場規模,將達到50億美金以上的水準。