想生小孩的婦女注意 治癲癇躁鬱藥恐致畸胎

近年國際上發佈含丙戊酸（valproate）類成分藥品用於具有生育能力婦女，治療癲癇、偏頭痛或躁鬱症，可能產下畸胎或胎兒發育不全的風險，食藥署今（24）日公告，即日起禁用於治療懷孕婦女與有生育能力婦女的躁鬱症、癲癇，除非沒有適合替代療法或確實避孕。

其實丙戊酸類的藥品早在2013年9月衛福部食藥署已經公告限縮使用，禁止使用於懷孕婦女偏頭痛的預防，對於其他適應症的懷孕婦女，也是限用於無法使用其他藥物治療，並且要求中文仿單加刊先天性畸形風險警語與注意事項。

從2018年起，陸續有其他國家對此類藥物給予更嚴格管控，食藥署經過蒐集國內外資料，並提請「藥品安全評估諮議小組」討論，因而決議重新修訂該成分藥品用於婦女的使用原則。

食藥署藥品組科長洪國登表示，爲了確保民衆用藥安全，重新評估該成分藥品用於治療懷孕婦女癲癇或躁鬱症的臨牀效益、風險，即日起，該類藥品禁止用於治療懷孕婦女的躁鬱症、癲癇，除非沒有適合的替代療法。

同時這種藥物也禁用於具有生育能力的婦女治療癲癇或躁鬱症，除非能夠確實履行避孕計劃。北市聯合醫院鬆德院區藥師李俊達指出，此藥是處方藥，市面不常見，對躁症很有幫助，想受孕不用就沒問題，影響的範圍不大。

食藥署提醒，醫師應依據使用原則處方含丙戊酸類成分藥品，對於具有生育能力的婦女應針對懷孕的可能性進行評估，處方前應告知懷孕期間使用該藥品的風險。具有生育能力的婦女使用該類藥品時應採取有效的避孕，若發現可能懷孕必須立即回診。