生技中心推動生醫商品化 力促臺產新冠快篩拓銷日本市場
▲左起生物技術開發中心董事長涂醒哲、生醫商品化中心藥品領域主任王麗茹、生物技術開發中心執行長吳忠勳、安肽生醫執行長沈三泰、日本大能唯總經理蔡銘浩、工業局民生化工組食醫科科長林育諄。（圖／生技中心提供）
財團法人生物技術開發中心(DCB)旗下生醫商品化中心今（15）日與安肽生醫、大能唯公司及日本新鼎公司舉辦四方籤屬合作協議記者會，積極協助安肽生醫研發的檢驗試劑拓銷到日本市場，透過新冠快篩試劑搭起臺日合作，加快臨牀驗證與上市，協助控制新冠肺炎疫情。
安肽生醫表示，自行研發組建成功的新冠病毒抗原專一性抗體，由臺康生技負責抗體的GMP量產，聯合寶齡富錦生技進行試劑產品的組裝，以上中下游專業分工模式開發出「寶安康Vstrip COVID-19快篩試劑」。
安肽生醫指出，目前寶安康快篩試劑將透過日本慶應義塾大學附屬醫院與日本醫科大學附屬醫院同步進行新冠病毒臨牀檢體測試，待驗證通過，將盡速取得日本PMDA醫材認證許可，讓該快篩防疫產品可快速推進到日本市場。
生醫商品化中心表示，團隊高度關注全球快篩與防疫醫藥產品開發進度，更有效掌握臺灣廠商對快篩及防疫疫苗與醫藥產品的第一手研發資料，因此今年3月正當疫情急速擴散全球之際，各國紛紛探詢快篩檢測試劑的供應，以提高篩檢量來達到第一線檢疫的效果。
生醫商品化中心指出，團隊在接觸到日方對於快篩檢測試劑提出的需求後，就技術指標、產品規格、產能及取證的時效來積極尋找條件吻合的臺灣快篩檢測試劑，並進行資料整備工作，同時不斷地密切接洽日方進行產品效能評估。
生醫商品化中心說明，由於臺灣防疫有成造成檢體的缺乏，因此更進一步協調日方加入日本醫學中心參與快篩檢測試劑效能驗證，建立臺日雙邊臨牀試驗合作加速平臺，終讓臺產的「快篩檢測試劑」能在日方的選商中獲選，取得進入日本市場的門票。
財團法人生物技術開發中心執行長吳忠勳表示，這項令人振奮的臺、日防疫產品臨牀試驗合作、PMDA醫材取證模式，將開啓臺灣防疫產品、檢驗試劑拓銷至日本及各國市場的先河，同時深化並推展臺灣與日本商務合作的經驗與實質關係。
生醫商品化中心主任王麗茹指出，這項臺日合作案只是一個開端，目前團隊正循此臺日合作模式與其他國家積極洽談，希望替臺灣的防疫產品搭起更多海外市場和新商機，讓各國看見臺灣除了在公共衛生、醫療技術的一流水準外，臺灣生醫產業的研發實力同樣可以驚豔國際。
這次安肽生醫、臺康生技與寶齡富錦三家公司策略聯盟快速研製新冠快篩試劑，加上DCB與生醫商品化中心助攻，串起與日本企業與醫院的合作，順利取得日本醫材查驗登記後，臺灣研發生產的新冠肺炎快篩檢驗試劑即能在日本上市。