注意！你現在買的射頻美容儀不合規

納入“械字號”射頻美容儀需註冊再銷售，有店家鑽空子“換個馬甲”繼續賣

隨着顏值經濟的興起，射頻美容儀等家用美容儀成了許多愛美人士的選擇。今年4月起，隨着相關新規落地，射頻美容儀進入“械字號”。記者18日在電商平臺上看到，各大品牌旗艦店均沒有售賣射頻美容儀，但有個別品牌“換個馬甲”繼續賣，還有個別店鋪在“掩耳盜鈴”地售賣相關產品。

售賣須註冊，短期內難有合規產品

2022年3月，國家藥監局發佈了《關於調整〈醫療器械分類目錄〉部分內容的公告》，明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品自公告發布之日起，可按《醫療器械註冊與備案管理辦法》的規定申請註冊。自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品，未依法取得醫療器械註冊證不得生產、進口和銷售。

這意味着，射頻美容儀正式進入了按照第三類醫療器械管理的時代，相關產品沒有註冊，便無法上市。鑑於申請第三類醫療器械註冊證需進行臨牀試驗，整個註冊週期較長，因此短期內不會有合規的“射頻美容儀”售賣。

目前，新規施行已半個多月，新快報記者登錄多個常用的電商平臺搜索“射頻美容儀”，發現“射頻美容儀”類產品數量大幅下降。

在某電商平臺，搜索“射頻美容儀”，首頁雖有大量美容儀，但點擊查看可發現這些產品均不含“射頻”。新快報記者私信了包括初普、極萌、覓光、雅萌等美容儀品牌旗艦店客服，客服均表示，目前不銷售射頻美容儀。

記者注意到，在社交平臺上有部分消費者反映，有品牌把“射頻”字樣去掉，換成其他功能性文字，機器原封不動繼續賣。有消費者吐槽“新規一出，什麼熱電提拉、熱電智能、雙頻呼吸一股腦全冒出來了……”還有消費者提到另一種“投機取巧”的行爲，有品牌保留了射頻明星產品的外觀設計，但將其內部更換爲微電流。消費者若不注意，就可能“踩坑”。

“勿拍”產品依舊可以買

儘管各大品牌旗艦店均聲稱沒有射頻美容儀售賣，但新快報記者注意到，射頻美容儀“換個馬甲”繼續售賣的情況確實存在。4月18日，新快報記者發現，廣州的一家順電仍在銷售日本美容儀宙斯（Dr.Arrivo）三代，該產品普遍被消費者認爲是微電波+射頻功能美容儀。

對此，新快報記者諮詢了Dr.Arrivo官方旗艦店，客服否認了宙斯三代具有射頻功能，但對於記者詢問的詳情中“中高波頻是指什麼？”客服並沒有正面回答。此外，記者在日本相關購物網站上查閱宙斯三代產品詳情發現，大部分日本購物網站都標明瞭宙斯三代具有射頻功能（日本網站對其描述爲“RF”“高周波”，而“高周波美顏器”正是射頻美容儀的日文漢字）。

還有一些個人網店則是以“掩耳盜鈴”的方式售賣射頻美容儀。某平臺上，有個人店家正在出售初普等品牌的射頻美容儀，商品標題註明了“庫存不能註冊，介意勿拍”。當記者詢問寫有“勿拍”字樣的商品是否真的不能購買時，賣家卻稱可以購買，並透露僅剩最後一件庫存。此外，一些電商平臺的“小時達”派送服務也提供射頻美容儀購買。

中國企業資本聯盟副理事長柏文喜指出，新規將導致美容儀市場進行一輪深度洗牌。無法達到醫療器械標準的企業將面臨被淘汰的風險，而有研發實力和質量控制能力的企業則在新的競爭格局中脫穎而出。

新快報記者 張曉菡