中關村:下屬公司氨酚羥考酮片上市許可申請獲國家藥監局受理
中關村公告:下屬公司北京華素製藥於近日收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》,氨酚羥考酮片上市許可申請獲得受理。該藥品爲片劑,規格爲每片含鹽酸羥考酮5mg和對乙酰氨基酚325mg,註冊分類爲化藥3類。氨酚羥考酮片適用於中、重度疼痛的治療,原研未在中國上市,目前已有3家仿製藥獲批。該申請的受理標誌着上市許可工作進入審評階段,若順利通過,將增強市場競爭力並對公司業績產生積極影響。公司將配合藥監局進行後續審評工作,並履行信息披露義務。投資者需關注行業政策及市場環境對藥品銷售的影響,謹慎決策。
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