恆瑞醫藥:SHR2554片藥品上市許可申請獲受理
證券時報e公司訊,恆瑞醫藥(600276)10月13日晚間公告,公司收到國家藥監局下發的《受理通知書》,公司SHR2554片的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理,且被納入擬優先審評品種公示名單。該藥品擬定適應症爲用於既往接受過至少1線系統性治療的復發或難治外周T細胞淋巴瘤。
相關資訊
- ▣ 恆瑞醫藥:SHR-1701注射液藥品上市許可申請獲受理
- ▣ 恆瑞醫藥:子公司藥品上市許可申請獲受理 相關項目已投入研發費用約6.24億元
- ▣ 廣東合源生物醫藥有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 復星醫藥:鹽酸文拉法辛緩釋片藥品註冊申請獲受理
- ▣ 復星醫藥:控股子公司獲藥品註冊申請受理
- ▣ 復星醫藥:控股子公司藥品註冊申請獲受理
- ▣ 恆瑞醫藥:子公司注射用瑞康曲妥珠單抗上市申請獲受理並納入優先審評
- ▣ 浙江時邁藥業有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 恆瑞醫藥“雙艾”療法獲FDA受理
- ▣ 海思科:創新藥HSK31679片新藥申請獲受理
- ▣ 復星醫藥:控股子公司兩款藥品獲註冊申請受理
- ▣ 華東醫藥:子公司中美華東收到邁華替尼片上市許可申請受理通知
- 國藥新冠疫苗國內上市申請獲受理
- ▣ 江蘇諾和必拓新藥研發有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 上海康抗生物技術有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 博致生物科技(上海)有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 上市藥企競速佈局 健康元抗流感新藥上市申請獲受理
- ▣ 《生醫股》太景*-KY流感新藥TG-1000 申請大陸新藥上市許可
- ▣ 中美瑞康核酸技術(南通)研究院有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- 國藥集團新冠疫苗國內上市申請獲受理
- ▣ 江蘇諾泰澳賽諾生物製藥股份有限公司藥品申請臨牀試驗默示許可獲受理
- ▣ 《生醫股》代工低血鉀藥品獲美上市許可 保瑞直逼160元
- ▣ 仙琚製藥:藥品甲磺酸倍他司汀片註冊申請受理
- ▣ 科源製藥總經理辭職暨聘任新總經理;海思科獲得創新藥HSK44459片IND申請《受理通知書》丨醫藥上市公司追蹤
- ▣ 復星醫藥:子公司鹽酸多巴酚丁胺注射液藥品註冊申請獲受理
- ▣ 《生醫股》肺間皮癌新藥 北極星藥業-KY向美FDA申請上市許可
- ▣ 上海醫藥(02607):羅沙司他原料藥上市申請獲批准
- ▣ 華東醫藥:子公司注射用利納西普用於治療複發性心包炎(RP)的上市許可申請獲受理
- ▣ 以嶺藥業:子公司新藥註冊申請獲受理