先探／受惠特管法公司呼之欲出

去年九月衛福部覈准通過「特管法」後，年底起至今就陸續有十餘家醫療院所提出申請，在經過三個多月的審閱查覈，即將公佈首批覈準名單。

【文／徐玉君】

臺灣的醫療技術國際矚目，去年九月衛福部通過特管辦法後，市場就開始揣測首批「特管法」覈准名單的公佈時機，誰會搶得先機？根據醫事司對特管法申請流程的審覈時間推估，最快四月中下旬、最慢五月上旬就有機會率先公佈首批名單（醫療院所），搶食臺灣癌末市場至少二○○億元規模的新商機。

臺灣開放特管法可以說爲細胞療法奠定了長期發展的契機，從全球醫藥市場的發展來看，二○一六年全球已經有高達六○○個細胞療法新藥申請登記執行人體臨牀試驗，一七年更一舉拉高至八一四個，今年將更可觀，有機會突破千個以上，產業的熱度甚爲可觀，市調機構預期，由於近年細胞療法年平均複合成長率都達到二○％，因此預期二○五○年規模將達五○○億美元。

細胞療法規模五百億美元

而特管法初期開放的六項治療領域，最先可以預見當屬癌末的市場需求，依據衛福的資料顯示，國人新發癌症人數已逾十萬人，其中癌末（四期）患者就有約二萬人，依據癌末醫療費用計算，單人每年費用大約落在五○～一○○萬元；換句話說，若採用細胞治療癌末病患的市場就相當於一○○～二○○億臺幣規模，這是目前臺灣特管法開放下的癌症新商機。

細胞療法如何治療癌症？首先從人體中抽取血液或組織，取出所需細胞（如：Ｔ細胞、ＮＫ細胞或幹細胞等），由專業人士在ＧＴＰ（人體細胞組織優良操作規範）實驗室中，經過嚴密的生技實驗流程，培養出可供患者使用的足量細胞，再注射回人體，以達到治療癌症的目的。

除了癌症治療之外，還有其他包括皮膚修復（醫美）、傷口癒合、關節軟骨重生…等，都可採取自體細胞進行治療，一旦覈准通過執行，最關鍵的是執行後須提交年度報告，包括案例、效果、不良事件等，衛福部還能公開結果，依據報告內容決議該療法是否繼續執行或終止。（全文未完）

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