我省藥品監管實現“物碼同追”

本報訊 江西日報全媒體記者舒海軍報道:掃一掃藥品包裝上的條形碼(藥品追溯碼),其品名、規格等信息一目瞭然。日前,在位於南昌經開區的江西南華醫藥有限公司物流中心,工作人員用手持掃碼槍就可查詢藥品的各類信息。“這些碼相當於藥品的‘身份證’,在藥品流通各環節掃碼上傳,每一步信息都會被記錄,從而建立藥品追溯體系,通過藥品追溯碼便可追溯每一盒藥品的來源,實現‘物碼同追’。”南華醫藥信息工程師楊鑫介紹。

“入庫收貨,對藥品逐箱掃碼,並與供應商提供的信息匹對準確後完成收貨;出庫複覈,無論拆零還是整件出庫,逐一掃碼,確保藥品信息採集準確且精準定位流向;入庫和出庫的掃碼信息,由系統自動上傳至第三方追溯平臺和省藥品智慧監管平臺。”南華醫藥物流中心負責人邱志剛介紹,實施藥品全品種掃碼並與企業相關管理系統校驗後,可快速查詢在庫藥品情況,物流作業的準確率得到大幅提升。

南華醫藥藥品流通智慧化管理是我省全面推進藥品經營使用環節全品種追溯的生動實踐——藥品追溯節點平臺搭建完成、省智醫系統增加藥品追溯模塊、630家藥品批發企業開展藥品全品種追溯……爲推動藥品信息化追溯體系建設,從源頭上強化藥品監管,省藥監局聯合多部門,多舉措提升藥品全品種追溯智慧化水平。

2024年,我省全面啓動藥品經營使用環節全品種追溯工作,出臺了藥品經營企業全品種追溯驗收標準,從機構和質量管理職責、質量體系文件等方面作出具體規定,並納入企業新開辦、換髮證和日常監督檢查。在這之前,我省選擇在批發企業、零售藥店、醫療機構開展試點。從試點情況來看,6家企業掃碼總品種數從試點前的6957種提高到9265種;通過追溯碼與企業業務流程深度融合,減少了企業入庫驗收及出庫複覈的工作量,實現了精細化管理。

爲不斷提升藥品全品種追溯智慧化水平,我省提出到2024年底,新發(換)證藥品批發企業、零售連鎖總部、醫保定點零售藥店、三級以上醫療機構實現所有賦碼藥品入出庫掃碼、數據上傳;到2025年底,所有藥品批發企業、零售連鎖總部、零售藥店、二級以上醫療機構所有賦碼藥品入出庫掃碼率、數據上傳率均達到100%。

省藥監局相關負責人介紹,藥品全品種追溯體系建設是有效防範假劣藥品、非法回收藥品等流入合法渠道的重要手段,可強化藥品質量安全監管,保障羣衆用藥安全,提升我省藥品監管水平。