醣聯生物相似藥 有進展
糖聯(4168)宣佈,與日本三菱瓦斯化學株式會社(MGC)合作開發的Denosumab生物相似藥SPD8,已於日本成功完成一期人體臨牀試驗,並在今年第4季啓動三期臨牀試驗,對骨質疏鬆症患者進行更大規模的試驗。
根據一期試驗結果,SPD8在針對健康停經後婦女的試驗中證實其安全性與原廠藥物Denosumab相當,且具有生體相等性。
生物相似藥在完成初步的安全性和生體相等性評估後,可直接進入三期臨牀試驗,而不需要進行傳統的二期臨牀試驗。因此,糖聯計劃於2024年第4季啓動三期臨牀試驗。
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