食藥署稱高端疫苗數據漂亮 保護力卻遭質疑！陳培哲：最終要看國人接不接受

中研院院士陳培哲。（本報資料照片）

食藥署通過高端疫苗緊急使用授權（EUA），並稱數據漂亮。中央研究院院院士陳培哲說：「這是沒有用的數字，我連看都不想看。」他強調政府施政要人民認爲合理纔有用，高端疫苗雖取得EUA，但最終能不能被國人接受，大家等着看到最後。

陳培哲表示，政府該不該給國產疫苗EUA，他的一貫立場是要依照國際標準來做，就是要做到三期臨牀的期中試驗，證實疫苗的有效性及安全性後，纔給予EUA。他反對以「免疫橋接」方式來取代三期臨牀試驗。

陳培哲說，中和抗體效價高，不代表有保護力。以德國CureVac藥廠研發的CVnCov疫苗爲例，一、二階段施測效果不錯，甚至第一期志願者打完疫苗後，體內產生綜合抗體，與感染新冠病毒後的病患血清抗體相當。不過進入三期臨牀試驗後，卻發現保護力不夠。因此，食藥署說高端疫苗的數據漂亮，他認爲沒有意義，也不想去看。

對於正副總統要把手臂留給國產疫苗，陳培哲說，「尊重他們的個人選擇」，但人民願不願意跟進施打，又是另一回事，最終要人民接受纔有用。

臺大兒童醫院院長黃立民指出，指揮中心昨公佈的數據，不能說明高端疫苗的實際保護力，必須要上市實際打了後，才能觀察保護效果，這也是要求高端須在1年內繳交保護效益報告的原因。

他說，指揮中心要求高端疫苗要在專案覈准製造期間，定期向主管機關繳交安全性監測報告，以及保護效益分析，這些內容在國外就叫做第四期的疫苗上市後監測，現在國內顯然是跳過第三期直接進到第四期監測的部分。

黃立民分析，國外做第三期臨牀試驗成本相當高，但在國內做保護效益監測，雖然還是要經過人體試驗審查委員會的審查、花一些經費，但比到國外做三期便宜，若1年後高端疫苗仍只有國內的保護效益分析數據，屆時要到國外上市恐怕會有困難。