食藥署:安黴隆親水性乳膏療效不足 逾8.5萬支全回收

食藥署副署長陳惠芳說,本次回收的批號分別爲:P0102801、P0303302、P0605603、P0605704、P1002705、H0206501。圖/食藥署提供

安黴隆親水性乳膏用於皮癬菌、黴菌、灰指甲、香港腳等皮膚病治療,但療效不足,擦了恐無效。衛福部食藥署今天公佈,該產品批號P0102801,在第12個月時,其中一款主成分含量不足,預防性將8批共8萬5747支回收,並要求業者在明年1月7日前完成回收,並繳交檢討報告。

食藥署副署長陳惠芳說,安黴隆親水性乳膏爲處方用藥,適應症包括髮癬菌、皮癬菌、黴菌、革蘭氏陽性菌及念珠狀菌、 感染所引起之皮膚病、指甲癬(灰指甲)溼疹、汗斑、丘疹、牛皮癬、體癬、頭癬、股癬、須癬、尿布疹、擦疹、足癬(香港腳)、念珠狀菌陰脣炎、龜頭炎等皮膚病。

陳惠芳指出,這款藥品效期爲24個月,許可證持有廠商爲永勝藥品工業股份有限公司,廠商在持續性安定性試驗第12個月時,發現批號P0102801主成分之一的triamcinolone acetonide,含量僅80.9%,低於原核準規格的90%至110%,含量低於原核準規格,故啓動全批號預防性回收。

陳惠芳表示,本次回收的批號分別爲:P0102801、P0303302、P0605603、P0605704、P1002705、H0206501,總計回收8萬5747支,這是該廠商近年首次發生違規,該藥品去年健保年度用量約1.1萬支,市佔率約3.46%。

食藥署副署長陳惠芳說,安黴隆親水性乳膏爲處方用藥,適應症包括髮癬菌、皮癬菌等。圖/食藥署提供