賽升藥業:子公司達格列淨原料藥上市申請獲國家藥監局受理
賽升藥業公告:公司子公司北京賽而生物藥業有限公司近日收到國家藥品監督管理局下發的達格列淨原料藥上市申請《受理通知書》。該申請已進入註冊審評階段,受理號爲CYHS2461***,登記號爲Y20240001369。達格列淨爲新型口服降糖藥,2012年在歐洲獲批,2014年在美國獲批,2017年進入中國市場。此次受理將進一步豐富賽而生物原料藥產品管線,爲相關製劑生產提供原料保障。公司提示投資者關注註冊批准的不確定性及相關風險。
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