陸疫苗在阿聯展開「免疫橋接試驗」 對象爲「3-17歲未成年人」
大陸國藥集團近期在阿拉伯聯合大公國展開新冠滅活疫苗3-17歲小年齡組的「免疫橋接臨牀試驗」。值得注意的是,參加這次試驗的,還包含了阿聯的王室成員。
國藥集團中國生物北京生物製品研究所表示,橋接試驗是指利用原地域、組份、人羣、接種程序等已有臨牀試驗信息,根據需要在新地域進行的一系列附加試驗,通過試驗提供與新地域人羣有關的藥動學或有效性、安全性、適宜劑量以及接種程序等信息,從而快速地將原有藥品的臨牀數據外推到新地域,擴大推廣範圍。
中國生物北京生物製品研究所指出,此次在阿聯酋阿布達比啓動免疫橋接臨牀試驗目的是評估900名3-17歲不同國籍的健康人羣疫苗接種後的免疫原性和安全性,爲今後兒童在更大範圍內開展新冠疫苗接種做好準備。
另外,根據《路透社》報導,阿拉伯聯合大公國的王室成員也參與了本次試驗,包含阿布達比王儲兒子的孩子以及其姪女、姪子。
▼大陸國藥集團生產的新冠疫苗。(圖/路透社)