預言高端解盲結果 前臺大醫曝：食藥署已經盡力了

高端疫苗今(10)日召開重大訊息說明會，宣佈新冠疫苗解盲結果，不過前臺大感染科醫師林氏璧直言，今天的解盲其實不存在太大成功、失敗的問題。(示意圖/達志影像)

高端疫苗今(10)日召開重大訊息說明會，宣佈新冠疫苗二期臨牀試驗解盲成功，不過前臺大感染科醫師林氏璧直言，「今天的解盲其實不存在太大成功、失敗的問題」，對於高端下午解盲，食藥署早上公佈國產新冠疫苗緊急使用授權EUA審查標準，林氏璧無奈表示，食藥署已經盡力了。

林氏璧在臉書表示，食藥署稍早已經公佈EUA詳細準則，針對保護力要以中和抗體作爲替代療效指標，國產疫苗第二期臨牀試驗所得中和抗體效價，必須證明不劣於AZ疫苗。不過林氏璧認爲，今天的解盲其實沒有太大成功或失敗的問題。

林氏璧解釋，因爲二期沒什麼好解盲的，實驗室可以看出受試者產生中和抗體，就代表是有打疫苗的人，這不用解盲也知道，三期臨牀試驗，在不知道誰是試驗組、誰是對照組的情況下算出疫苗的保護力，纔有解盲的問題。

林氏璧說他能體會食藥署也盡力了，去年10月公開簡單的標準，但一直沒有把詳細針對療效要怎麼評估標準寫出來，原因就是WHO一直遲遲沒有訂出標準，如果國際已經有免疫橋接測中和抗體的指引，那我們就解套了，現在是因爲我們審查EUA在即，食藥署只好硬着頭皮公佈這個詳細標準。

林氏璧認爲，疫苗審查、採購和施打政策三者間，應是獨立、水平運作，這次擦槍走火的關鍵環節，不只在於EUA標準，而是決策未與時俱進，一貫採取「密室審查」的方式，失去持續與社會溝通及開放大衆檢視的空間。林氏璧說，當網路輿論搶走了主戰場，疫苗解盲審查便走樣成全民對政府疫苗政策的「信任」審查。