高端疫苗「血清陽轉率99.8%」 臺大醫5點解讀：爭議還會持續
高端疫苗二期臨牀昨（10）日完成解盲，針對食藥署公佈的緊急使用授權審查標準，前臺大醫林氏璧做出5點解讀，也直言「目前WHO還沒有訂出免疫橋接的標準。臺灣自訂的不一定能和國際接軌，看來爭議還會持續一陣子。」
林氏璧直言，「很抱歉，目前我不知道。這要和康復者血清比較，或是和打AZ後那200人比較，不要和Novavax那幾千的效價比較啦！」
他解釋，無論是實驗室、方法、單位都不相同，所以沒辦法直接比較，「也不能和高端一期作出來康復者血清的結果比較，因爲做的實驗室不同了，現在是中研院。」
2.高端疫苗的「不良反應」，比起mRNA和腺病毒載體疫苗，的確比例低很多。這在Novavax也是這樣的。
▲高端疫苗生物製劑股份有限公司竹北製劑廠。（圖／記者湯興漢攝）
3.二期臨牀實驗解盲報告中，「血清陽轉率」在不分年齡層爲99.8%，代表打了疫苗後，幾乎全數成功產生抗體。
所謂「血清陽轉率」是用來判斷施打28天后，是否生成對抗病毒的抗體，高端疫苗全年齡組的血清陽轉率爲99.8%，而20-64歲組則有99.9%。
對此，林氏璧表示，「這其實很基本啦，中國的疫苗也是呀。重點是抗體能有多高。」
4.能否EUA（緊急使用授權），還是要等中研院做出打AZ後的抗體效價，統計學上做出來不能比AZ差。
林氏璧提到，「食藥署3月就委託部立醫院，蒐集200位國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，作爲外部對照組，5月初起陸續召開專家會議討論，研商以免疫橋接方式，採用免疫原性（中和抗體）作爲替代療效指標，看國產疫苗產生的抗體是否和國外已經EUA的AZ疫苗相當，作爲支持國產疫苗療效的佐證。」
▲示意圖，與本文無關。（圖／路透社）
5.目前WHO還沒有訂出免疫橋接的標準。臺灣自訂的不一定能和國際標準接軌。
「我能體會食藥署也盡力了！」林氏璧表示，免疫橋接是很可能會進行的方向，但WHO遲遲沒有訂出標準，「如果在我們審查是否要給予兩個國產疫苗EUA之前，國際標準都沒有公佈，那麼臺灣自己訂的不一定能和國際接軌的標準，這會引起很大的爭議。」