華潤雙鶴:控股子公司肝素鈉原料藥獲國家藥監局上市批准
華潤雙鶴公告:控股子公司東營天東製藥有限公司的肝素鈉原料藥近日獲得國家藥品監督管理局下發的《化學原料藥上市申請批准通知書》。該原料藥的通用名稱爲肝素鈉,英文名爲Heparin Sodium,包裝規格包括0.2kg、0.5kg、1kg、2kg、3kg、4kg、5kg、6kg、7kg及8kg。根據《中華人民共和國藥品管理法》,該原料藥已符合藥品註冊要求,批准註冊。天東製藥於2023年5月25日向國家藥監局提交新工藝上市申請,並於2023年6月1日獲得公示登記。公司針對該原料藥的累計研發投入爲人民幣2,110.6萬元。該原料藥的上市將豐富公司的產品線,提升市場競爭力,但投產及銷售情況可能受到政策和市場環境變化的影響,存在不確定性。
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