華潤雙鶴丙戊酸、丙戊酸鈉化學原料藥獲批

新京報訊9月12日，華潤雙鶴公告，控股子公司湖南省湘中製藥有限公司(以下簡稱“湘中製藥”)收到國家藥品監督管理局下發的丙戊酸、丙戊酸鈉《化學原料藥上市申請批准通知書》。

丙戊酸、丙戊酸鈉均爲用於治療精神疾病的藥物，主要用於治療癲癇、躁狂症。丙戊酸、丙戊酸鈉原料藥獲批可爲湘中製藥丙戊酸系列產品的生產提供原料藥自給，以保證製劑產品質量和成本優勢。截至目前，公司針對丙戊酸原料藥累計研發投入爲537.16萬元(未經審計)；針對丙戊酸鈉原料藥累計研發投入爲151.82萬元(未經審計)。

目前在CDE原輔包登記信息公示平臺上登記丙戊酸原料藥的企業共有7家(含湘中製藥)；登記丙戊酸鈉原料藥的企業共有15家(含湘中製藥)。

校對 柳寶慶