葛蘭素史克(GSK.US)“first-in-class”抗體療法Nucala達到3期臨牀主要終點
智通財經APP獲悉,葛蘭素史克(GSK.US)宣佈,其“first-in-class”抗體療法Nucala(mepolizumab),在治療成人慢性阻塞性肺病(COPD)患者的3期臨牀試驗MATINEE中獲得積極結果。這一試驗結果將支持GSK與監管機構討論,以提交申請擴展Nucala的適應症。
MATINEE試驗達到其主要終點,Nucala添加在吸入式維持治療的基礎上,與安慰劑相比,顯著減少了中度/重度疾病惡化的年化發生率,差異性具有臨牀意義。
Nucala於2015年首次在美國獲批用於治療伴有嗜酸性粒細胞表型的重度哮喘。它是一種靶向IL-5的單克隆抗體,已開發用於治療一系列與2型炎症相關的IL-5介導疾病。