葛蘭素史克(GSK.US)貝利尤單抗注射液在中國再獲批臨牀
中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網近日最新公示,葛蘭素史克(GSK.US)申報的貝利尤單抗注射液(皮下注射)獲得一項新的臨牀試驗默示許可,擬開發治療成人結締組織病相關間質性肺疾病(CTD-ILD)。公開資料顯示,貝利尤單抗是GSK研發的一款靶向BLyS的單克隆抗體,此前其靜脈注射劑型已經在中國獲批多項適應症。
本文源自:金融界AI電報
相關資訊
- ▣ 葛蘭素史克(GSK.US)抗PD-1單抗在新加坡獲批上市
- ▣ 葛蘭素史克(GSK.US)“first-in-class”抗體療法Nucala達到3期臨牀主要終點
- ▣ 百奧泰:度普利尤單抗注射液(BAT2406)獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 恆瑞醫藥:阿得貝利單抗注射液等4款藥物臨牀試驗獲批准
- ▣ 復星醫藥(600196.SH):重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液獲批開展臨牀試驗
- ▣ 海特生物HKG-320注射液獲批臨牀
- ▣ 澤璟製藥:注射用ZG005與貝伐珠單抗聯合用藥獲臨牀試驗批准
- ▣ 通化東寶:可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液臨牀獲批
- ▣ 上海萊士:SR604注射液藥物臨牀試驗獲批准
- ▣ 華東醫藥HDM1005注射液獲美國FDA新藥臨牀試驗批准通知
- ▣ 安科生物AFN0328注射液新增適應症臨牀試驗獲批
- ▣ 百奧泰:BAT7104注射液聯合BAT4706注射液治療晚期惡性腫瘤獲藥物臨牀試驗批准
- ▣ 陽光諾和:STC008注射液獲藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 熱景生物:創新藥SGC001注射液臨牀試驗申請獲批准
- ▣ 普利製藥:注射用PLAT001獲得臨牀試驗批准
- ▣ 百利天恆:GNC-077多特異性抗體注射液項目治療晚期實體瘤I期臨牀試驗獲批
- ▣ 晟德小金雞報喜訊!東曜貝伐珠單抗注射液 樸欣汀R獲批上市
- ▣ CureVac(CVAC.US)盤前漲超15% 向葛蘭素史克(GSK.US)賣出流感和新冠疫苗版權
- ▣ 醫藥早參丨華潤雙鶴司美格魯肽注射液獲批臨牀
- ▣ 恆瑞醫藥:HRS-9563注射液獲藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 東誠藥業:下屬公司68Ga-LNC1007注射液藥品臨牀試驗獲美國FDA批准
- ▣ 百奧泰BAT8008聯合貝伐珠單抗或聯合BAT7104獲批臨牀
- ▣ 葛蘭素史克(GSK.US)哮喘藥物有望治療慢性肺病 或開闢新增長路線
- ▣ 愛美客:子公司司美格魯肽注射液獲批開展臨牀試驗
- ▣ 國家藥監局批准依沃西單抗注射液上市
- ▣ 百奧泰(688177.SH):BAT7104注射液聯合BAT4706注射液治療晚期惡性腫瘤獲得藥物臨牀試驗批准通知書
- ▣ 百利天恆:GNC-077多特異性抗體注射液獲批開展晚期...
- ▣ 賽升藥業:人源化抗VEGF單抗注射液獲得倫理委員會審批報告
- ▣ 安科生物(300009.SZ):AFN0328注射液新增適應症獲得藥物臨牀試驗批准