貝達藥業(300558.SZ)：鹽酸恩沙替尼膠囊臨牀中心通過美國FDA現場覈查

貝達藥業(300558.SZ)發佈公告，關於鹽酸恩沙替尼膠囊臨牀中心通過美國FDA現場覈查。2024年5月、9月，美國FDA對境內外3家臨牀中心進行有關恩沙替尼I期和III期研究的現場覈查，檢查結果以NAI(不需要採取措施)或VAI(自願採取措施)順利通過。本次通過美國FDA現場覈查，表明恩沙替尼的臨牀試驗數據符合美國FDA的要求。

本文源自：金融界AI電報