成大自蛇毒蛋白技轉新藥 通過美FDA臨牀試驗申請
國科會昨舉辦「化毒爲藥—糖尿病黃斑水腫新藥成果發表」研究成果記者會。莊偉哲說,蛇毒蛋白是毒蛇唾液腺分泌毒液的主要成分,團隊採用基因工程,設計出具有組合蛋白高親和力和特異性的去組合蛋白藥物,運用在抑制血管新生的相關疾病治療。
莊偉哲指出,這項蛋白藥物已在2015年技轉給生技公司,並透過國科會產學合作計劃共同開發及進行臨牀前試驗,之後再由生技公司執行藥物生產、製程、劑型及動物毒理試驗。目前這項新藥已通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥臨牀試驗申請,6月進入治療糖尿病黃斑水腫的第2期臨牀試驗。
莊偉哲提到,經動物試驗發現,這項藥物應用於胰臟癌模型的小鼠身上,相較目前市面胰臟癌藥物能延長患者3個月的壽命,團隊所研發的新藥可延長小鼠壽命超過市面藥物療程的4倍存活時間。
至於藥物功能,莊偉哲說,這起新藥具有效抑制血管新生、降低發炎反應與轉移癌細胞等作用,藥效可治療糖尿病黃斑水腫,也可以應用於治療眼部黃斑部病變,骨關節炎及胰臟癌等疾病。