又一國產創新藥達成重磅授權，今年第三季度對外授權已超30筆

新京報訊（記者王卡拉）石藥集團近日發佈公告披露，集團已與百濟神州簽訂獨家授權協議，協議的核心是石藥集團的新型甲硫氨酸腺苷轉移酶2A（MAT2A）抑制劑（SYH2039），以及後續開發的由該化合物組成或含有該化合物的任何藥品在全球開發、製造及商業化的的獨家授權。

根據協議，石藥集團將收取總計1.5億美元的預付款，並有權收取最高1.35億美元的潛在開發里程碑付款及最高15.50億美元的潛銷售里程碑付款，以及根據該產品的年度銷售淨額計算的分層銷售提成，交易總額合計18.35億美元。

SYH2039是石藥集團通過AI驅動的小分子藥物設計平臺獲得的臨牀候選藥物，爲高活性、高選擇性的小分子MAT2A抑制劑。SYH2039靶向的是具有MTAP缺失突變的實體瘤，據估計，這種突變存在於15%的所有癌症類型中，最常見的包括膠質母細胞瘤、胰腺癌和非小細胞肺癌。臨牀前研究顯示，SYH2039可有效抑制非小細胞肺癌、膠質瘤、胃食管癌、胰腺癌和膀胱癌等多種MTAP缺失型腫瘤細胞的生長，具有優異的體內外活性，同時也具有良好的藥物動力學（PK）特性和安全性，有潛力成爲一款同類最優（best-in-class）的抗腫瘤藥物。SYH2039既可單用，也可與包括PRMT5二代抑制劑在內的多種藥物聯用起到協同增效作用。

據石藥集團披露，SYH2039已經在中國開展一期臨牀研究，初步資料展現出了良好的安全性、PK行爲和PK-PD標記物相關性。由於MTAP缺失腫瘤缺乏有效的靶向療法，臨牀需求大，因而SYH2039極具臨牀開發價值。

國產創新藥“出海”是近幾年來的熱門話題，一批有資金和研發實力的中國藥企開發出了一些備受關注的創新藥，併成功實現License-out（對外授權）交易。藥智網數據顯示，去年全國發生近70筆License-out交易，而今年僅第三季度，license-out的案例就超過了30筆。

今年10月，石藥集團還與阿斯利康簽訂獨家授權協議，授予後者在全球開發、製造及商業化Lp（a）抑制劑（脂蛋白(a)抑制劑）YS2302018，以及後續開發的由該化合物組成或含有該化合物的任何藥品或生物製品，預付款爲1億美元，並有權收取最高3.7億美元的潛在開發里程碑付款及最高15.5億美元的潛在銷售里程碑付款，以及根據該產品的年度銷售淨額計算的分層銷售提成。

除了石藥集團外，近兩個月來還有多家本土藥企的創新藥實現License-out交易，涉及東陽光長江藥業、禮新醫藥、康諾亞、橙帆醫藥等，過億美元授權交易頻現。從交易圍繞的在研新藥類型來看，除了ADC（抗體偶聯藥物）外，雙特異性抗體、雙受體激動劑等領域的交易火熱。

11月舉行的2024中國醫藥工業發展大會上披露的數據顯示，2023年，我國創新藥對外授權交易數量首次超過許可引進（License in）數量，總金額達到419.6億美元，中國創新藥行業開始從“引進”向“輸出”轉變。截至10月17日，今年我國創新藥對外授權總金額爲370.9億美元。

校對 穆祥桐