影/流感疫苗變質 疾管署:32萬劑問題疫苗「繼續停用」
流感疫苗連續爆出2出包,疾管署今(1)日召開流感專家會議,決議兩批變質疫苗同批號32萬劑應繼續停用。疾管署表示,已派員會同2家疫苗廠商全面清查同批號未配送疫苗14萬餘劑,均未發現類似情形,請民衆安心施打。
衛福部傳染病防治諮詢會召開預防接種(ACIP)、流感防治組聯席會議,對於近期公費流感疫苗發生2件異常事件後續處理進行討論,包含對已使用同批號接種者的因應作爲,同批號疫苗使用者接種後出現嚴重接種不良事件之應變方式,以及如何恢復/提升民衆接種流感疫苗信心等。
臺灣疫苗推動協會秘書長李秉穎表示,針對2起異常事件進行討論,加上針對未配送的14萬劑疫苗進行目視、檢查後,發現2起異常應屬「單一事件」,可能是在疫苗製造完後,於裝填過程中造成污染。2個批號看似單一事件,但基於最高安全標準,只能繼續停藥,且2批問題疫苗皆未在市面上流通,民衆可以放心。
▲疾管署召開專家會議會後記者會。(圖/記者嚴雲岑攝)
公費流感疫苗共採購600萬劑,第一起變質事件是發生在10月26日,賽諾菲藥廠生產的「巴斯德流感疫苗」被臺北市衛生局發現變成咖啡色,同批號19萬劑全數回收;29日國光生技生產的流感疫苗「FKAE1802」也被驗出白色塑膠片懸浮物,4萬8千劑遭回收。
疾管署副署長莊人祥表示,流感疫苗至10月31日止共接種283萬1901劑,其中有31萬劑不良反應通報,僅1件與國光疫苗有關。患者爲1歲10個月幼兒,19日接種流感疫苗後隔天連續發燒3天,另有腹瀉腸胃炎症狀,醫師診斷是氣管炎併發消化道不適,與疫苗關聯性小,現已康復。
莊人祥表示,目前32萬劑問題疫苗都收到衛生局封存,其中賽諾菲佔了27萬劑、國光5萬劑。未配送的14萬劑疫苗中,賽諾菲佔了10.8萬劑、國光3.2萬劑。
疾管署表示,該兩批號疫苗已停用並無在市面流通,已接種者並未發現嚴重不良反應,請民衆安心施打,另請食藥署督促廠商應儘速提交正式調查報告。對近期發生之公費流感疫苗異常事件均採即時公開透明處理之態度,共同爲民衆健康把關。
▲流感疫苗變質,疾管署決議:14萬劑出包疫苗「繼續停用」。(圖/疾管署提供)