藥商擬發聯合聲明 不倉促推新冠肺炎疫苗
路透報導,多家正研發新冠肺炎疫苗的藥商計劃本週發表聯合聲明,強調在有足夠數據顯示其疫苗安全有效前,不會急着向美國申請上市批准,以消除外界對政治施壓加快疫苗上市所引發的安全疑慮。
外傳輝瑞(Pfizer)、嬌生(Johnson & Johnson)、莫德納(Moderna)和賽諾菲(Sanofi)等參加聯合聲明。但這些藥商沒有立即就此做評論。華爾街日報上週五最先報導聯合聲明的消息。
據瞭解,聯合聲明目的是公開承諾把接受注射疫苗民衆的安全列爲首要任務,只會在第三階段臨牀實驗裡,有足夠數據證明疫苗安全有效,纔會向政府申請緊急使用授權或上市批准。
外界揣測川普爲勝選連任,可能會向主管機關尤其食品藥物管理局(FDA)施壓,在11月3日總統大選前批准疫苗使用來拉高聲勢。
FDA過去一些做法惹爭議。像3月對川普鼓吹的羥氯奎寧和氯奎寧,發出緊急使用授權來治療新冠肺炎病患,但6月因有證據顯示可能引發心臟併發症和增加死亡風險而取消授權。
川普8月開記者會高調宣佈FDA緊急授權,以康復者血漿治療新冠肺炎病患,但FDA局長哈恩(Stephen Hahn)後來就記者會提及一些未被正確引用的數據道歉。專家批評哈恩過度強調血漿療法的好處。
媒體報導疾病管制與預防中心(CDC)行文要求各州做好最快10月底配送疫苗準備,和輝瑞對其疫苗可望10月底會有正面實驗結果表達極樂觀態度,令外界揣測疫苗最快在大選前上市,立即引發政治施壓聯想。
儘管白宮立即表明絕無政治施壓,但不少科學家和公共衛生專家仍對可能的政治施壓表達憂慮。社會的氛圍促使藥商希望透過聯合聲明,來消除民衆對疫苗安全性的疑慮。