藥華藥血癌新藥解盲成功 業績成長又一動能
藥華藥總經理黃正谷(左起)、董事長詹青柳、執行長林國鍾三位創辦人合影。 藥華藥/提供
藥華藥(6446)血癌新藥解盲達標,藥華藥昨(4)日發佈重大訊息,說明P1101之原發性血小板過多症(ET)第三期臨牀試驗主要評估指標統計結果正面,P值爲0.0001,達到統計上顯著意義。
藥華藥表示,P1101在美國市場由藥華藥自建團隊負責行銷,未來可運用現有銷售團隊和通路迅速進入ET市場,成爲藥華藥衝刺業績成長又一動能。
藥華藥執行長林國鐘錶示,SURPASS ET的正面臨牀數據證明P1101對新適應症ET有顯著療效,公司預計今年送件申請臺、美、日、韓及大陸等ET藥證,正積極佈局行銷前準備。P1101爲藥華藥自行研發生產之新一代創新長效型干擾素,至今已獲全球近40個國家覈准用於成人真性紅血球增多症(PV)患者。
藥華藥說明,此次試驗收案人數爲174人,分佈於美、大陸、臺灣、韓、日、星、加等七國,主要收案條件爲符合資格的ET高風險病人、HU無效或無耐受性、沒有使用過IFN-a或抗P1101抗體陰性、血小板大於每升450x10的九次方。