《興櫃股》漢達多發性硬化症新藥 通過美FDA新藥申請審查
多發性硬化症起因於中樞神經系統發炎及髓鞘受傷。髓鞘是包在神經周圍的一種絕緣物質,若髓鞘受傷,神經脈衝便無法迅速有效地傳送下去;這個發炎的過程在腦及脊髓中會引起不同的症狀,如視力喪失、麻木感、步履不穩、癱瘓等等,目前市面上尚無治療多發性硬化症口溶速崩劑型藥物。
TascensoTM ODT是漢達開發專利矯味且安定口崩劑型,強化產品口溶速崩效果,提高吞嚥困難之多發性硬化症病患用藥便利性以及服藥順從性,將可大幅改善病患的生活品質。
漢達總經理陳俊良說,TascensoTM ODT有0.25毫克及0.5毫克兩種劑量,均獲得美FDA暫時許可(Tenta ve Approval),等到專利或市場專屬權之爭議獲得解決後,藥廠即可跟FDA申請換成最終覈准(Final Approval)。