新聞分析－張子文、路孔明創造的奇蹟

FB825的發明人是張子文，他與前妻唐南珊創立的Tanox，因成功開發第一個上市的過敏抗體藥物Xolair，2007年獲基因泰克（Genentech）以9億1,900萬美元收購Tanox。一直都是重磅級大藥的Xolair，自2003年起在美國覈准用於重度哮喘，目前已於90幾國覈准，是嚴重哮喘病患的最後一線藥物，2014年也獲准用於慢性自發性蕁麻疹。後來張子文回臺加入中央研究院基因體中心，又陸續發明了過敏藥FB825(Anti-CεmX)，該新藥授權給泉盛生技，由於泉盛與合一合併，而由合一承接後續的研發，目前已在美國進行到臨牀二期試驗階段；另一創新發明抗IgE單株抗體UBI-221則是授權聯亞藥業，用於氣喘及蕁麻疹的治療，該新藥已在臺灣進行臨牀一期試驗。

FB825爲擬人化新一代治療過敏性疾病的IgG1單株抗體新藥。FB825的獨特性在於可與表現於人體B細胞表面IgE的CεmX片段結合，進而引起細胞毒殺反應，於前期便直接殺死表現 IgE 的B淋巴細胞，進而阻斷漿細胞的形成及IgE的大量生成，達成治療與預防過敏疾病的治本效果。

路孔明表示，這幾年丹麥積極發展生技產業，2018、2019年中天集團到美國參加摩根史坦利年會，合一旗下的新藥受到LEO受關注，雙方經過一年多談判，最後以5.3億美元授權金敲定。生技業界認爲，這是路孔明「夠沉得住氣」，而此授權案不僅爲中天集團成功打出名號，也爲臺灣生技業開創新局！