新華製藥:OAB-14幹混懸劑完成I期臨牀試驗研究

財聯社8月22日電,新華製藥公告,公司治療輕至中度阿爾茲海默症的OAB-14幹混懸劑完成I期臨牀試驗研究,該階段通過初步的臨牀藥理學及人體安全性評價試驗,觀察人體對於新藥的耐受程度和藥代動力學特徵,達到預期目標,擬進入Ⅱ期藥物臨牀研究階段。預計年內啓動OAB-14幹混懸劑Ⅱ期藥物臨牀試驗。根據我國藥品註冊相關的法律法規要求,藥物需完成臨牀研究並經國家藥品監督管理機構審評、審批通過後方可生產上市。