通化金馬：根據國家藥品監督管理局最新化學藥品註冊分類規定，化學藥品已不再細分1.1類

證券之星消息，通化金馬(000766)09月04日在投資者關係平臺上答覆投資者關心的問題。

投資者：尊敬的董秘您好，請問通化金馬近期註冊受理的國家級1類創新藥審評審批時間是否符合綠色通道加速審批標準？公司有否在申請加速審評審批？

通化金馬董秘：您好，公司新藥按照國家有關規定程序，開展上市申請和審評審批工作，並將根據進展情況及時履行信息披露義務。

投資者：請問：公司新藥琥珀八氫氨吖啶片在CDE能納入優先審評程序嗎？

通化金馬董秘：您好，公司新藥按照國家有關規定程序，開展上市申請和審評審批工作，並將根據進展情況及時履行信息披露義務。

投資者：請問：公司原來一直將琥珀八氫氨吖啶片表述爲“國家1.1類新藥”，爲何在國家藥品監督管理局簽發的琥珀八氫氨吖啶片上市申請的《受理通知書》中將其註冊分類列爲“化學藥品1類”？ 是將來上市銷售的新藥沒有原來的療效顯著嗎？盼回覆，謝謝！

通化金馬董秘：您好，根據國家藥品監督管理局最新化學藥品註冊分類規定，化學藥品已不再細分1.1類。

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