輸臺15萬劑莫德納遭爆美國官網「查無資訊」 食藥署緊急迴應

昨日輸臺的15萬劑德納疫苗遭爆在美國官網查無資訊食藥署也緊急做出迴應。(圖/食藥署提供)

15萬劑莫德納終於在昨天(28日)空運抵達臺灣,隨即快馬加鞭送至桃園園區裕利物流進行初步冷鏈查覈與樣品抽取,並在晚間帶回食藥署實驗室檢驗,力拼在6月11日封緘,但如今卻遭爆料,這批疫苗在官網「查無資訊」,對此食藥署今天也緊急發佈聲明迴應。

針對有社羣媒體指出,這15萬劑莫德納在美國官網輸入批號,卻查無資訊,食藥署發佈新聞稿澄清,表示這批疫苗爲莫德納委託位於西班牙馬德里的Rovi Pharma Industrial Services藥廠生產,且目前在美國取得緊急授權的疫苗瓶身與包裝並無註記效期,該網址也僅是官方提供美國公民接種疫苗查詢效期所用。

以下爲食藥署新聞稿:

食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於5月28日晚間完成抽樣之二批Moderna公司COVID-19疫苗(批號3002544、效期2021年11月27日及批號3002615、效期2021年11月27日),皆系由Moderna公司委託位於西班牙馬德里之Rovi Pharma Industrial Services藥廠所生產,目前刻正於食藥署實驗室檢驗中。有關今日社羣媒體指稱,在美國莫德納公司網站輸入前述批號卻查無該號碼資訊乙事經查,因目前在美國取得緊急授權許可之Moderna公司COVID-19疫苗瓶身與包裝並無註記效期,而該網址系Moderna公司依據美國主管機關規定,提供美國民衆接種該公司疫苗後查詢疫苗效期之用。

藥事法第74條第1項規定,依據生物學、免疫學學理製造之血清抗毒素、疫苗、類毒素菌液等,非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後,派員抽取樣品,經檢驗合格,並加貼查訖封緘,不得銷售。即所有國外輸入或國內製造之疫苗等生物藥品,皆須逐批向食藥署申請檢驗封緘,經由食藥署查覈運送與儲存冷鏈、確認批號數量並抽取樣品進行多項檢驗,且在檢驗及審查批次製造與檢定紀錄文件資料皆合格,食藥署纔會核發封緘證明書,並於產品包裝個別加貼藥物檢查證,始得販售供應

食藥署配合國家防疫政策持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民衆用藥品質安全無虞