《生醫股》臺微體攜手Zydus 安畢黴引進印度市場
臺微體(4152)與全球製藥公司Zydus(NSE:CADILAHC)簽訂授權供應和商業化合約,將臺微體旗下抗黴菌藥物「安畢黴微脂粒凍晶注射劑」以商品名「AmphoTLC」在印度銷售。
據此非獨家授權合約,臺微體將製造並供應AmphoTLC給Zydus,Zydus則將發揮其商業化實力,在印度銷售AmphoTLC。
AmphoTLC是第一、也是唯一能夠跟原廠藥AmBisome達到生體相等性的複雜學名藥,證實其與世上最安全的兩性黴素B藥物的相同性。隨着印度最近新冠肺炎而引發的毛黴菌病(COVID-19 associated mucormycosis, CAM)感染激增,AmphoTLC將立刻進口至印度,緊急彌補該國微脂體劑型兩性黴素B的短缺。
Zydus與臺微體共同合作下,目前已成功地獲得印度監管機構藥物批准,於2021年5月26日接獲中央藥品標準控制組織(CDSCO)所覈准的新藥註冊證,並取得微脂體劑型兩性黴素B原核準之用途及適應症,准予立刻進口至印度。
Zydus董事總經理Sharvil Patel博士表示,由於印度正面臨治療毛黴菌病藥物的嚴重短缺,我們正盡全力,可望能即刻在印度提供AmphoTLC這個關鍵藥物,以一個安全又有效的藥物抑制這個威脅生命的感染。
臺微體總經理葉志鴻表示,感謝Zydus和臺微體的團隊密切合作,讓這個商業化程序能夠如此順利並迅速地進行。臺微體很榮幸能夠以風車雨馬的速度,協助化解這個人道危機。將盡速把AmphoTLC遞送至印度,以安全又有效的抗黴菌藥物來緩解該國迫切的醫藥需求。