《生醫股》泰福TX05第三期臨牀試驗完成收案

泰福-KY(6541)在2017年底開始的TX05人體第三期臨牀試驗，已在美國時間2020年3月18日完成收案。此項臨牀試驗受試人數800人，受試對象爲被診斷出HER2(第二型人類表皮生長因子接受體)陽性的成年女性早期乳癌患者。

TX05人體第三期臨牀試驗採隨機、雙盲、平行設計，以公司產品TX05與經美國FDA覈准的原廠參考藥物Herceptin(原廠藥物開發商: Roche)比較其有效性，安全性及免疫原性。此款藥物主要爲治療乳癌之用。

據統計，全球每年有將近2百萬名女性被診斷罹患乳癌，而乳癌也在目前全世界常見癌症中排名第2，其中約有20%至30%的乳癌患者爲HER2陽性患者。依照IQVIA數據，Herceptin的美國市場2019年銷售額約爲29億美元。