聖湘生物:人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒獲批增加宮頸癌初篩等預期用途
《科創板日報》25日訊,聖湘生物公告,公司產品人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)近日收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械變更註冊(備案)文件》,已正式獲批增加宮頸癌初篩、宮頸癌聯合篩查及ASC-US人羣分流預期用途。該產品也是目前國內唯一一款覆蓋15種HPV常見中高危型別的篩查產品。
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