聖湘生物:公司產品人ALDH2基因多態性核酸檢測試劑盒取得醫療器械註冊證

財聯社9月4日電,聖湘生物公告,公司產品人ALDH2基因多態性核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)於近日收到由國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》。該產品適用於定性檢測人類外周血樣本DNA中ALDH2基因的1510G>A多態性位點的基因型,可輔助臨牀監測硝酸甘油治療有效性,評估人體酒精代謝能力、提示心血管疾病等發病風險提供參考,爲個體化精準診療和調整健康飲食作息提供依據,應用領域廣泛。但產品獲批後的未來業績受市場拓展力度、品牌綜合影響力及市場實際需求等因素影響,存在不確定性。