新產業:新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)獲醫療器械註冊證
新產業9月11日公告,公司近日收到國家藥品監督管理局頒發的1項《醫療器械註冊證》,產品名稱爲新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)。
該產品用於體外定性檢測具有新型冠狀病毒感染相關症狀人羣、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷人羣的口咽拭子和鼻咽拭子樣本中新型冠狀病毒N抗原。
該產品的註冊證有效期爲2024年9月10日至2029年9月9日。
此次取得的醫療器械註冊證豐富了公司化學發光檢測產品中的“傳染病”項目類別,將對公司發展具有正面影響,但對近期的生產經營和業績不會產生重大影響。
相關資訊
- ▣ 新產業:新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)...
- ▣ 康爲世紀:新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲三類醫療器械註冊證
- ▣ 康爲世紀:新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲得三類醫療器械註冊證
- ▣ 碩世生物:近日取得登革病毒NS1抗原檢測試劑盒醫療器械註冊證
- ▣ 博暉創新:呼吸道病原體六重核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)獲醫療器械註冊證
- ▣ 達安基因:旗下中山生物有乙型流感病毒抗原和新冠抗原檢測試劑盒產品已獲醫療器械證書
- ▣ 聖湘生物:乙型肝炎病毒核糖核酸定量檢測試劑盒獲醫療器械註冊證
- ▣ 美康生物:纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)獲醫療器械註冊證
- ▣ 聖湘生物:副流感病毒1、2、3型核酸檢測試劑盒取得醫療器械註冊證
- ▣ 新產業:人類免疫缺陷病毒抗原和抗體檢測試劑盒(化學發光...
- ▣ 達安基因:公司已獲得此類猴痘病毒核酸檢測試劑盒的醫療器械註冊證
- ▣ 艾德生物: 獲得人類IDH1基因突變檢測試劑盒醫療器械註冊證
- ▣ 新產業:獲得嗜肺軍團菌檢測試劑盒註冊證
- ▣ 科華生物:HIV-1核酸測定試劑盒(PCR-熒光探針法)獲得醫療器械註冊證
- ▣ 達安基因:“總前列腺特異性抗原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)”獲醫療器械註冊證
- ▣ 邁克生物:獲得類風溼因子測定試劑盒醫療器械註冊證
- ▣ 新產業:獲得3項醫療器械註冊證
- ▣ 達安基因(002030.SZ):百日咳桿菌核酸檢測試劑盒獲得醫療器械註冊證
- ▣ 科華生物:特定生長因子測定試劑盒獲得醫療器械註冊證
- ▣ 達安基因:百日咳桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)取得醫療器械註冊證
- ▣ 聖湘生物:人ApoE基因多態性核酸檢測試劑盒取得醫療器械註冊證
- ▣ 達安基因(002030.SZ)取得百日咳桿菌核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)醫療器械註冊證
- ▣ 聖湘生物:公司產品人ALDH2基因多態性核酸檢測試劑盒取得醫療器械註冊證
- ▣ 安特羅新冠病毒抗原快速檢測試劑 獲外銷許可證
- ▣ 貝瑞基因:子公司染色體拷貝數變異檢測試劑盒取得醫療器械註冊證
- ▣ 基蛋生物(603387.SH):一款呼吸道疾病檢測產品獲醫療器械註冊證
- ▣ 仁度生物:公司丙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(RNA捕獲探針法)獲產品註冊證書
- ▣ 明德生物:新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒準確檢測JN.1變異株
- 可孚醫療:三款猴痘病毒檢測試劑盒已獲歐盟CE證書