新產業:新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)獲醫療器械註冊證

新產業9月11日公告,公司近日收到國家藥品監督管理局頒發的1項《醫療器械註冊證》,產品名稱爲新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)。

該產品用於體外定性檢測具有新型冠狀病毒感染相關症狀人羣、其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷人羣的口咽拭子和鼻咽拭子樣本中新型冠狀病毒N抗原。

該產品的註冊證有效期爲2024年9月10日至2029年9月9日。

此次取得的醫療器械註冊證豐富了公司化學發光檢測產品中的“傳染病”項目類別,將對公司發展具有正面影響,但對近期的生產經營和業績不會產生重大影響。