諾華降壓藥「洛沙坦」疑用致癌原料 預防下架22萬顆!
▲諾華降血壓藥「洛沙坦山德士膜衣錠50/12.5毫克」。(圖/取自食藥署網站)
美國山德士(Sandoz)藥廠生產的降血壓藥「氯沙坦鉀氫氯噻嗪」(losartan potassium hydrochlorothiazide),使用到大陸海華藥廠生產的致癌原料藥,被美國食藥局(FDA)要求召回。臺灣雖然未進口該藥品,但諾華藥廠的「洛沙坦山德士膜衣錠50/12.5毫克」,因同爲山德士藥廠生產,業者爲了安全,已啓動預防性下架機制,預計預防性下架8000盒、22萬4000顆藥品,在12月13日前完成下架。
食藥署科長洪國登表示,諾華的「洛沙坦山德士膜衣錠50/12.5毫克」主要成分氯沙坦(Losartan),疑用到具動物致癌性的「N-亞硝基二乙胺」。
美國13日針對山德士藥廠發佈警訊後,食藥署也立即盤點國內藥品,發現諾華有降血壓藥爲山德士藥廠生產,建議自主下架。食藥署也採諾華藥品檢體送驗,目前仍在檢驗中。
洪國登提到,諾華承諾會在1個月內完成回收,但食藥署可給予1個月寬限期,最晚1月13日要完成下架。食藥署已採驗所有沙坦類的原料並送驗,報告將陸續出爐。他特別提醒,有高血壓的患者若用到此藥切勿自行停藥,應回診與醫師討論換藥,避免限於血壓波動的風險中。