萬邦德接待23家機構調研，包括申萬證券、山西證券研究所、華泰證券研究所等

2024年11月22日，萬邦德披露接待調研公告，公司於11月21日接待申萬證券、山西證券研究所、華泰證券研究所、東方財富證券研究所、湘財證券研究所等23家機構調研。

公告顯示，萬邦德參與本次接待的人員共3人，爲董事長、總經理趙守明，董事、副總經理、董秘劉同科，醫藥研究院院長趙冠甲。調研接待地點爲上海市浦東新區商城路618號良友大廈二樓會議室。

據瞭解，萬邦德公司專注於醫藥大健康產業的創新和發展，以醫藥製造和醫療器械爲核心業務。2024年前三季度，公司營業收入達到10.74億元，同比增長5.56%，歸母淨利潤爲4570.6萬元，同比增長756%。醫藥製造板塊以天然植物藥爲特色，擁有全國首創的“銀杏葉滴丸”及“石杉鹼甲注射液”兩大獨家核心產品。醫療器械業務涵蓋高端醫療器械研製、醫療設備服務等，國際化發展戰略已見成效。公司以“實業+技術+資本”的模式，深耕醫藥大健康產業，利用資本市場平臺實現資源整合和產業升級。

在互動交流環節中，萬邦德介紹了石杉鹼甲新藥的臨牀試驗進展，包括針對阿爾茨海默病、新生兒缺氧缺血性腦病和重症肌無力的適應症開發，並與美國FDA進行了溝通交流，有望儘快啓動註冊臨牀研究。石杉鹼甲作爲公司的核心創新藥品種，具有多重潛在臨牀獲益，公司積累了大量藥理毒理和臨牀數據，開發了專利劑型石杉鹼甲控釋片，以期獲得更好的臨牀療效。業績波動主要受產品集中帶量採購影響，公司積極調整營銷策略，優化產品結構。公司已佈局全渠道營銷體系，多元化銷售模式並行，並通過真實世界研究帶動學術推廣。關於融資計劃，公司表示將根據業務發展考慮適當的融資策略。

據瞭解，萬邦德公司在業績波動、銷售策略和融資計劃等方面進行了詳細說明，展現了公司在面對市場變化時的應對策略和未來發展計劃。

調研詳情如下：

一、公司介紹環節

公司董事長、董事會秘書、醫藥研究院院長就公司基本情況、經營狀況、戰略發展以及主要產品進行介紹:

萬邦德致力於推動醫藥大健康產業的創新和發展,以醫藥製造和醫療器械爲產業核心。醫藥製造業務主要從事現代中藥、化學原料藥及化學制劑的研發、生產和銷售,醫療器械業務主要從事高端醫療器械研製、醫療設備服務和提供醫療工程服務等。2024年前三季度實現營業收入10.74億元,同比增長5.56%,歸母淨利潤4570.6萬元,同比增長756%。

醫藥製造板塊已形成“以天然植物藥爲特色,以心腦血管和神經系統用藥爲主,呼吸系統、精神系統、消化系統等領域用藥齊頭髮展”的產品格局。擁有全國首創的“銀杏葉滴丸”及“石杉鹼甲注射液”兩大獨家核心產品。同時,石杉鹼甲適用於重症肌無力獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)孤兒藥資格認定,適用於新生兒缺氧缺血性腦病獲得了美國FDA的孤兒藥及罕見兒科疾病用藥雙認定。

在製藥研發層面,公司擁有近120人的研發團隊,可以開展創新藥、仿製藥、原料藥、中藥的研發工作。尤其是在創新藥研發方面,公司搭建了全價值鏈研發工作開展的能力,包括臨牀前候選化合物的篩選、支持IND申報的臨牀前藥理毒理與藥學研究,臨牀研究,以及IND/NDA相關的註冊申報工作。公司的創新藥管線主要基於三大優勢技術領域:以石杉鹼甲爲核心的膽鹼酯酶抑制劑,中藥新藥,以及以WP203A爲代表的針對創新靶點的新藥。同時,創新藥研發也聚焦四大適應症領域,包括公司深耕多年的神經系統疾病,以及自體免疫、代謝和罕見病領域。

醫療器械業務主要爲國內的萬邦德醫療科技有限公司、浙江康康醫療器械股份有限公司,境外南非的萬邦德非洲醫療旗下的TecmedAfrica(特邁克非洲)公司、EliteSurgical(愛立特)公司等。主要從事高端醫療器械研製、醫療設備服務和提供醫院工程服務等,主要產品及服務包括骨科植入器械、醫療設備及醫院工程服務、一次性無菌醫用高分子耗材。萬邦德醫療“引進來,走出去”國際化發展戰略初顯成效。

公司以實業發展作爲公司的根本基石,以“實業+技術+資本”的模式,不斷深耕和發展醫藥大健康產業,充分利用資本市場平臺,實現資源的有效整合和產業的優化升級,深化醫藥大健康產業發展戰略,深入推進醫藥製造和醫療器械爲主的產業佈局。

二、互動交流環節

1.公司石杉鹼甲新藥臨牀試驗有什麼進展?後續會在海外上市嗎?

答:石杉鹼甲是公司的核心創新藥品種之一,也是有望爲患者帶來多重獲益的膽鹼酯酶抑制劑。就這一小分子化藥的開發,公司基於已有的藥理毒理和臨牀數據,以及可預期的患者獲益,進行了不同適應症和市場的管線佈局。

針對阿爾茨海默病(AD)這一適應症,公司的專利品種石杉鹼甲控釋片已經完成了6項一期臨牀研究,以及支持3期臨牀的相關毒理研究(包括符合GLP要求的比格犬9個月重複給藥毒理研究),取得了高質量的數據。公司積極推進與中國CDE、美國FDA等藥監部門展開溝通交流,有望儘快啓動支持新藥上市申請的註冊臨牀研究。需要指出的是,石杉鹼甲控釋片在中國屬於2類新藥,在美國並無石杉鹼甲藥品上市,因此,FDA在接受已有一期數據的同時,建議開展部分臨牀前毒理研究,以支持後續的AD患者臨牀研究。

針對新生兒缺氧缺血性腦病(HIE)這一適應症,公司獲得了美國FDA的孤兒藥和罕見兒科疾病用藥的雙認定,擁有上市後7年的市場獨佔權,以及其他的支持政策。公司就這一適應症開發了符合目標患者人羣和符合國際質量要求的WP103注射液,並就這一品種的開發與FDA進行了溝通交流(pre-IND),獲得了積極反饋,將會盡快進行IND的申報。

針對重症肌無力(MG)這一適應症,公司獲得了美國FDA的孤兒藥認定,擁有上市後7年的市場獨佔權,以及其他的支持政策。公司就這一適應症開發了易於吞嚥的、更方便兒童患者的WP107口服溶液劑,並就這一品種的開發與FDA進行了溝通交流(pre-IND),獲得了積極反饋,將會盡快進行IND的申報。

2.公司石杉鹼甲和其他家有什麼區別?優勢在哪裡?

答:作爲天然存在的生物鹼,公司積累了大量石杉鹼甲研究的藥理毒理和臨牀數據。基於對這些數據的洞察和理解,公司認爲石杉鹼甲有望爲患者帶來多重獲益,不僅增加乙酰膽鹼水平,也有文獻和企業內部非臨牀數據支持其降低氧化應激、免疫調節、降低β-澱粉樣蛋白水平,以及神經元保護的潛在臨牀獲益。

與此同時,公司也希望不僅爲輕度癡呆(4期)、中度癡呆(5期)、重度癡呆(6期)的AD患者帶來臨牀獲益,也爲尚未進入癡呆症狀階段的AD患者,例如輕度認知障礙(MCI)的患者(3期AD患者)甚至更早期的患者,帶來臨牀獲益,開發面向更廣泛患者人羣的AD治療藥物。

值得一提的是,石杉鹼甲擁有大量的人用經驗和臨牀研究數據,在不同的人羣中,展示出良好的安全性,在報道的劑量範圍內鮮有嚴重不良反應發生。公司開展的一期臨牀研究中,也未出現嚴重不良反應。

公司開發的專利劑型石杉鹼甲控釋片,提升給藥劑量的同時,實現了人體內更加平穩的血藥濃度,支持每天1次給藥的同時,降低不良反應,有望獲得更好的臨牀療效。

3.公司這幾年業績波動的原因是什麼?

答:公司業績浮動主要受產品集中帶量採購的影響,主要是公司核心產品銀杏葉滴丸中標帶量採購後,產品價格較大幅度的下調,下降幅度約54%,影響了公司營收和利潤情況。隨着集採政策實施區域逐漸擴大和常態化,醫療、醫藥政策企穩後,公司積極調整營銷策略,消化帶量採購帶來的側壓,目前銀杏葉滴丸OTC渠道及第三終端有所增長、間苯三酚注射劑、溴己新產品等產品增長。醫療器械板塊高分子產品中標集採後,市場份額進一步擴大,使銷售額增加,營業收入較上年大幅增長;同時,公司優化南非運營體系,在診斷影像、手術器械和患者監測系統等各種醫療器械方面,努力提升市場佔有率,實現了南非板塊營收的進一步增長。

4.公司目前的銷售策略是什麼?

答:公司2024年開始佈局全渠道營銷體系,對醫院,OTC,第三終端市場進行全面佈局,並開拓了線上渠道;根據不同產品的市場特性,多元化的銷售模式並行。通過真實世界的研究,收集臨牀數據的有效性及安全性的同時,從而帶動學術推廣,建立全國神經系統專家支持體系,將爲公司石杉鹼甲控釋片上市後的爲癡呆患者序貫治療奠定市場基礎。

5.公司未來是否有融資計劃?

答:公司有息負債相對較低,目前主要可以通過銀行貸款解決;公司將根據實際業務發展考慮適當的融資策略。

本文源自：金融界

作者：靈通君