聯亞生技報佳音 新冠疫苗取得國際訂單、近期出貨

聯亞生技董事長王長怡報佳音,近日獲衛福部覈准外銷藥品許可證。新冠疫苗取得國際訂單、近期將出貨。(聯亞生技提供/洪凱音臺北傳真)

聯亞生技11日指出,新冠病毒疫苗UB-612完全由臺灣研發團隊自2020年開始設計、開發,臨牀試驗執行順利,在通過國際及WHO認可的第3期臨牀試驗後,於去年11月20日至24日完成英國MHRA來臺的GMP查廠,並於12月29日正式獲衛福部覈准外銷藥品許可證。UB-612疫苗已洽得國際訂單,並規畫近期出貨。

臺灣近兩年曾受Omicron變種病毒大規模傳染,聯亞生技董事長王長怡表示,以UB-612在臺執行擴大二期臨牀試驗進行延伸(類三期)效力試驗,取得非常重要且優異的數據報告,報告即將以 「UB-612 pan-SARS-CoV-2 T cell immunity-promoting vaccine protects against COVID-19 moderate-severe disease」 爲題發表於國際重要期刊iSCIENCE(Cell Press)。

新冠疫情之初,全球以強制隔離、口罩等物理方式阻擋病毒擴散;新冠疫情高漲期間,科學界及法規單位主張以抗體免疫阻擋病毒感染爲防疫主軸;王長怡指出,後疫情世代,疫苗應迴歸正軌,以「安全」爲前提下選擇「有效」的疫苗。

UB-612疫苗外銷許可證的取得,王長怡表示,UB-612國產疫苗將可行銷國際,於新冠後疫情時代提供人民最佳選擇,爲疫情防控做出貢獻。

UB-612疫苗於設計之初,以前瞻性的「B+T細胞全方位免疫力」爲設計主軸,新冠病毒不斷變種,在抗體無法成功阻擋變異病毒株感染的情況下,當今免疫醫學界對新冠疫苗保護效力的定義,已由「藉抗體阻擋病毒感染」轉爲「藉T細胞免疫力降低中重症」。在這轉變趨勢下,王長怡認爲,成功驗證聯亞生技的疫苗設計,爲最正確的方向。