快訊 遠大醫藥：創新口服小分子抗新冠病毒感染3CL蛋白酶抑制劑GS221的臨牀試驗順利開展

財經網產經訊 遠大醫藥12月28日公告，集團自主研發的創新口服小分子抗新冠病毒(SARS-CoV-2)感染(COVID-19)的3CL蛋白酶（3-chymotrypsin-likeprotease，3CLpro）抑制劑GS221於2022年9月20日獲中國國家藥品監督管理局簽發新藥臨牀試驗批准通知書，並迅速開展了三個相應的臨牀試驗研究。

目前已經完成的臨牀試驗結果顯示，受試者用藥後的安全性和耐受性良好，未觀察到嚴重或導致停藥的不良事件。同時，正在進行的評估GS221治療輕中度COVID-19的有效性研究也在順利開展中，第一階段試驗已完成全部患者入組及隨訪，安全性良好，未觀察到嚴重或導致停藥的不良事件，患者給藥後顯示了臨牀症狀改善、核酸轉陰時間縮短以及病毒載量下降速度快的趨勢，提示了GS221對患者具有潛在的臨牀獲益；第二階段試驗已經啓動並開始受試者的入組。

據悉，GS221爲集團研發的一款擁有自主知識產權的口服小分子抗新冠病毒感染3CLpro抑制劑，臨牀前研究顯示，GS221對SARS-CoV-2及其多種變異毒株展現出有效的抑制效果；動物研究及I期臨牀試驗顯示產品安全性良好；與其他同類口服抗SARS-CoV-2感染產品相比，GS221顯示了更好的代謝穩定性和生物利用度。

(編輯：周彤)