科興製藥引進產品——白蛋白紫杉醇首批出貨

繼不久前注射用紫杉醇（白蛋白結合型）（Apexelsin®，以下簡稱“白蛋白紫杉醇”）正式獲歐盟上市批准後，科興製藥（688136.SH）國際化戰略快馬加鞭，首批白蛋白紫杉醇於8月10日在山東正式出貨發往歐盟，打響科興出海歐洲市場的“第一槍”。

白蛋白紫杉醇具備臨牀用藥優勢，相對普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂質體，安全性和患者依從性有所提升，臨牀認可度較高，在腫瘤治療領域具有不可或缺的臨牀價值，是腫瘤領域的基礎藥品，也是歐洲醫學腫瘤學會指南推薦治療轉移性胰腺癌和非小細胞肺癌的主流一線用藥。不同於國內白蛋白紫杉醇市場，歐洲市場的白蛋白紫杉醇近兩年一直處於短缺狀態，僅有兩家供應商在銷，市場競爭格局良好。

此前，科興製藥出海主要集中在新興市場，引進海昶生物白蛋白紫杉醇，並按歐盟標準建立高端複雜注射劑生產線，設計產能爲200萬支，並於2024年5月收到歐盟藥品GMP證書，且該產品7月底獲得歐盟委員會上市批准，已具備歐盟27國的市場準入資格。截至上半年，公司已與歐洲及南美洲35個國家的合作伙伴簽約，除了已經取得上市批准的歐洲市場，也同步在其他多個國家開展註冊工作。顯然，科興製藥正以白蛋白紫杉醇爲突破口，將出海業務向歐盟醫藥市場拓展，補全公司海外商業化版圖，最終實現全球市場覆蓋！

據瞭解，本次首批出貨的白蛋白紫杉醇由東營天東製藥有限公司（以下簡稱“天東製藥”）負責生產。天東製藥是由華潤雙鶴控股的一家專業研發生產銷售肝素系列抗凝藥物的原料製劑一體化及受託加工業務的高新技術企業。

科興外銷負責人表示，白蛋白紫杉醇正式發往歐盟市場，是公司20多年出海征程的重要里程碑，給公司上下莫大鼓舞。同時，也有望促進下半年海外銷售的業績提升。公司將繼續推進其它引進產品的出海進度，加速實現公司出海平臺價值。

近年，科興製藥始終堅持“創新+國際化”戰略，全力衝刺出海業務。打造獨特的“啞鈴型”海外商業化平臺，一手抓產品，一手抓客戶，兩手抓兩手硬，平臺價值已受到國內外多家知名企業的認可，並達成戰略合作。