具備全球藥品申報戰略格局 長風藥業申報科創板

慢性病是嚴重威脅我國居民健康的一類疾病，我國居民慢性病死亡佔總死亡人數的比例高達 86.6%，造成的疾病負擔已佔總疾病負擔的 70%以上，已成爲影 響國家經濟社會發展的重大公共衛生問題。慢性呼吸疾病主要以 COPD 和哮喘 兩大主要疾病爲代表。呼吸系統疾病的增加與空氣污染、吸菸密切相關，慢性呼 吸疾病患者在 2021 年超 1.7 億人，預計到 2030 年，慢性呼吸疾病患病人數將達 到 1.9 億人。雖然吸入製劑在國際上已被廣泛普遍使用，也已被國家列爲國家基 藥，但是基層配備不足、居民主要使用意識不足、治療規範性不夠完善等因素都 導致仍有大量慢性呼吸疾病患者未能得到有效的治療。

近年來，日益嚴重的大氣污染、吸菸人羣的增加、人口老齡化等因素，使得各種呼吸系統疾病的發病率有增無減。全球呼吸系統疾病治療藥物市場規模從 2017 年的 809 億美元增長至 2021 年的 945 億美元，年複合增長率爲 4.0%。預計 到 2025 年，全球呼吸系統疾病治療藥物市場規模增長至 1,250 億美元，並預計 於 2030 年增長至 1,561 億美元。

長風藥業股份有限公司（下稱“長風藥業”）專注於呼吸系統疾病領域藥物的研發、生產和銷售。公司以開發高質量的呼吸系統治療產品爲使命，在哮喘、COPD、過敏性鼻炎等多個臨牀需求大的治療領域構建了豐富的吸入製劑研發管線。

公司主要在研產品吸入用阿福特羅霧化溶液已在美國申報上市、在中國提交臨牀申請，該產品被納入國家《第二批鼓勵仿製藥品目錄》。該目錄系針對國內專利即將到期尚未提出註冊申請及臨牀供應短缺（競爭不充分）的藥品進行遴選論證後製定。公司在研產品沙美特羅替卡鬆吸入氣霧劑正處於臨牀試驗階段，並有望成爲國內該產品的首個氣霧劑型。

公司自主研發的吸入用布地奈德混懸液於2021年5月獲批上市，並於2021年6月中選第五批全國藥品集中採購，自上市以來已經覆蓋超過8,000家終端醫療機構。公司產品氮䓬斯汀氟替卡鬆鼻噴霧劑於2022年11月獲批上市，是國內首個獲批的針對變應性鼻炎的激素-抗組胺複方鼻噴霧劑產品，填補變應性鼻炎治療領域空白。

目前，公司已累計主持或參與了多項國家、省、市級科研項目。此外，公司亦投入研發吸入製劑創新藥、肺部介入醫療器械產品，致力於爲呼吸系統疾病患者提供多方位的治療選擇方案。