九典制藥股價閃崩背後：核心產品競爭格局生變

本報記者 蘇浩 曹學平 北京報道

近期，化藥貼膏龍頭九典制藥（300705.SZ）股價持續下跌。

1月15日，九典制藥股價開盤即跳水，截至當日收盤，公司股價大跌9.86%。消息面上，據財聯社，當日，一張疑似樂明藥業（蘇州）有限公司（以下簡稱“樂明藥業”）的洛索洛芬鈉凝膠貼膏獲批的截圖在市場上流傳。截圖顯示，樂明藥業的洛索洛芬鈉凝膠貼膏已於當日報送受理和舉報中心制證，技術審評建議結論爲：批准生產。

而在2024年12月30日，因市場反饋江蘇萬高藥業有限公司（以下簡稱“萬高藥業”）氟比洛芬凝膠貼膏上市申請獲受理的消息，此舉也引起了九典制藥股價波動，當日公司股價下跌近12%。

對於公司股價持續下跌，2025年1月16日，九典制藥在投資者互動平臺回覆稱，公司嚴格遵循相關法律法規，依法履行信息披露義務，不存在應披露而未披露事項。股價受多重複雜因素影響，包括宏觀經濟、市場走勢及預期等。公司運營正常，請投資者理性對待股價波動，留意投資風險。

而針對近期九典制藥股價波動的具體原因，《中國經營報》記者日前也向公司方面致函採訪，但截至發稿，暫未獲迴應。1月15日，記者向樂明藥業方面致電確認截圖真實性，但電話未接通。

化藥貼膏市場競爭激烈

在我國化藥凝膠貼膏仿製藥行業，因工藝複雜、研發難度大及存在技術壁壘，目前僅有五款產品上市，即氟比洛芬凝膠貼膏、利多卡因凝膠貼膏、酮洛芬凝膠貼膏、洛索洛芬鈉凝膠貼膏和吲哚美辛凝膠貼膏。

摩熵醫藥數據顯示，這五款產品醫院市場銷售額連年攀升，2023年已超40億元，其中氟比洛芬與洛索洛芬鈉兩款產品市場份額佔比極高，分別達66%和32%，而九典制藥就佔了兩款。

據瞭解，洛索洛芬鈉凝膠貼膏原研企業爲LEADCHEMICALCO.,LTD.（以下簡稱“LEAD公司”），主要用於骨關節炎、肌肉痛、外傷後腫脹疼痛等的消炎鎮痛。

目前，國內洛索洛芬鈉製劑有多種劑型，但貼劑僅LEAD公司獲批進口，凝膠貼膏僅九典制藥獲批。

2017年，九典制藥攻克相關技術難題推出洛索洛芬鈉凝膠貼膏，迅速佔據國內全部市場份額，奠定領先地位。2023年，公司又研發並上市國內首仿酮洛芬凝膠貼膏並納入醫保。

因洛索洛芬鈉凝膠貼膏無直接競品，九典制藥藉此產品收益頗豐。

據九典制藥年報，2021年至2023年，公司洛索洛芬鈉凝膠貼膏銷售額分別爲8.49億元、13.03億元、15.47億元，2024年上半年該產品實現銷售收入爲6.86億元。

再看市場份額更大的氟比洛芬凝膠貼膏，其原研是日本三笠製藥。2010年泰德製藥以“原研進口、國內分包”方式引進40mg/貼的該產品，商品名“澤普思”，成爲國內首個上市的化藥凝膠貼膏劑。

2011年，泰德製藥又推出自研的氟比洛芬凝膠貼膏仿製藥，商品名爲“得百安”，並迅速佔領了超過80%的市場。但此後，國內再無第二個氟比洛芬凝膠貼膏仿製藥上市。

據摩熵醫藥數據，自2020年起，氟比洛芬凝膠貼膏有21條一致性評價受理號，13條被駁回，九典制藥、萬高藥業等多次申請未批，就連泰德製藥自己的申請也被駁回。早期“得百安”上市時國家未開展一致性評價，2023年泰德重新申報也未獲批。

“一品獨大”引發市場擔憂

由於化學膏藥市場相較於中藥膏藥規模較小，加之研發難度較大，這類產品一旦成功上市，往往能迅速成爲市場的重磅產品。

而九典制藥就憑藉其在洛索洛芬鈉凝膠貼膏領域幾乎壟斷的地位，推動公司業績不斷上升。

2023年，九典制藥實現營業收入26.93億元，歸母淨利潤爲3.68億元。其中，藥品製劑收入佔公司總營收的83.06%，爲22.36億元，而洛索洛芬鈉凝膠貼膏實現銷售收入15.47億元，貢獻了超過57%的收入。

也正是因爲九典制藥對洛索洛芬鈉凝膠貼膏銷售收入的高度依賴，一旦公司洛索洛芬鈉凝膠貼膏的市場份額受到衝擊，九典制藥的整體業績也勢必將受到影響。

根據摩熵醫藥的數據顯示，外用貼膏劑2023年的市場銷售規模約203.64億元，其中醫院端佔比爲69.89%，零售端佔比爲30.11%。

據瞭解，洛索洛芬鈉凝膠貼膏仿製藥研發領域競爭激烈，目前已有20多家藥企積極佈局。其中，方盛製藥（603998.SH）、廣東方盛健盟藥業有限公司、海南賽立克藥業有限公司、萬高藥業等企業均已提交了仿製申請，且這些申請均處於審評審批階段，相關藥企正等待監管部門的最終審批結果，以期儘快將產品推向市場。

2024年8月16日，據國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示，方盛製藥提交的4類仿製藥洛索洛芬鈉凝膠貼膏上市申請已獲受理，有望爭奪國內第二家獲批該產品的企業。

不僅如此，集採的降價預期也在不斷擾動市場對於九典制藥市場空間及競爭格局的擔憂。

2021年7月17日，廣東省藥品交易中心發佈關於徵求《阿莫西林等45個藥品聯盟地區集團帶量採購文件（徵求意見稿）》，九典制藥的洛索洛芬鈉凝膠貼膏就出現在產品清單中。

而這份徵求意見稿給九典制藥股價帶來了非常大的影響。7月19日，九典制藥股價大跌20%後，7月20日，公司股價再跌8.44%。2個交易日，九典制藥市值蒸發近20億元，縮水近30%。

在2025年1月3日發佈的投資者關係記錄表中，九典制藥方面介紹稱，洛索洛芬鈉凝膠貼膏在廣東聯盟地區、京津冀“3+N”聯盟地區、甘肅省集採的中標價格是18.19元/貼，降價幅度約爲25%。在浙江省、雲南省集採的中標價格是17.37元/貼，降價幅度約爲28%。

針對2025年的銷售計劃，九典制藥方面也在近期投資者關係活動記錄表中稱，公司在不斷強化院內銷售的同時，正積極拓展院外市場。目前，公司已制定新銷售策略，將加大院外市場的資源投入，計劃重點在院外市場推廣洛索洛芬鈉凝膠貼膏、酮洛芬凝膠貼膏及消炎解痛巴布膏。

“公司目前正處於持續健康發展的階段，面對市場競爭，公司將着重於三大關鍵領域：首要任務是積極拓展銷售渠道，特別是加大對院外市場的滲透，同時致力於塑造並提升品牌影響力。其次，我們將持續加大研發力度，致力於新產品的開發，不斷豐富公司的產品線。最後，我們將持續優化生產流程，強化成本控制機制，確保經營活動的高效運行。”九典制藥方面在公告中如是說。

（編輯：曹學平 審覈：童海華 校對：顏京寧）