輝瑞疫苗志願者出現面癱 FDA:無明確證據顯示與疫苗相關
(原標題:輝瑞疫苗志願者出現面癱,FDA:無明確證據顯示與疫苗相關)
本週,美國食品藥品管理局(FDA)在審議美國緊急使用疫苗授權的會議之前,發表了一份對輝瑞-BioNTech疫苗的分析報告,其中包括志願者出現面癱等案例,引發公衆擔憂。
據《華盛頓郵報》12月8日報道,在FDA發佈的分析報告中提到,注射輝瑞-BioNTech疫苗後志願者普遍出現了副作用,但是持續時間很短。大多數出現注射部位痠痛、疲勞和頭痛等症狀。其中,有4位接受疫苗注射的志願者出現了貝爾氏麻痹症(一種面部肌肉的暫時性癱瘓,即面癱),但報告也指出,現在還沒有明確證據將疫苗與令人不適的醫學狀況聯繫起來。
另據“今日俄羅斯”12月9日報道的更多細節顯示,在美國21720名接種輝瑞疫苗的試驗中,發現了4例出現面癱的情況,而接種安慰劑的21728人中一例也沒有。
對此,FDA在其報告中稱,疫苗組中的4例病例的發生頻率並不高於總體預期數量。雖然在兩個對照組中出現了“數量不平衡” ,但並沒有其它“非嚴重不良事件”表現出類似的模式。
儘管如此,該機構還是建議“通過向更大的人羣中部署疫苗,對貝爾氏麻痹症病例進行監控”。
除去出現的一些副作用,總體來說,這款疫苗還是得到了 FDA 的良好評價。該機構在其報告中稱,即使只在第一次注射後,兩劑量疫苗的有效率仍有約50%。據信,在三週後再接種第二劑疫苗,該疫苗的有效率達到95% 。報告還指出,注射第一劑疫苗可以降低出現新冠肺炎重症的風險。