禾生技大腸癌藥 美准許二期臨牀
禾生技董事長唐錦榮。圖/杜蕙蓉
十年磨一劍,禾伸堂小金雞禾生技(4194)首創HA(透明質酸,玻尿酸)藥物有成。另董事長唐錦榮表示,旗下用於治療大腸直腸癌二線用藥CA102N,已獲美國FDA覈准進行二期臨牀;用於阿茲海默症新藥ND108E,實驗結果已被接受於國際IF 5.6級醫療期刊發表。
積極建構玻尿酸藥物耦合技術(HADC)平臺的禾生技,首創的玻尿酸藥物,是全球臨牀進度超前的公司,指標意義濃厚。10月底禾生技將參加在Boston舉辦的CTAD 2023阿茲海默年會,分享成果與授權國際藥廠使用HADC平臺。
禾生技2013年起投入HADC共軛技術平臺研發,運用腫瘤細胞表面CD44v與HA互爲受體配體特性,以CD44v爲靶點進行癌細胞內吞,鍵結具有多重抑制途徑multi-pathway的活性成份,發展高專一性與高安全性的腫瘤標靶藥物。
唐錦榮表示,禾生技克服HA藥物開發上的技術瓶頸,如多重分子量控制、藥量精準控制、不純物質控制、連接子設計等關鍵問題,成功開發HADC平臺。該平臺運用HA特性對目前藥界使用的活性物質做改質,成爲適合人體與療效突破的新藥。
另外,首創的CA102N,除了將進行大腸直腸癌的二期臨牀,在Phase I的臨牀實驗與臨牀前的動物實驗中,都顯示對其他惡性腫瘤如胰臟癌、三陰性乳癌等六種癌症,相較現有藥物有非常突出的療效數據。
唐錦榮表示,即將進行的二期臨牀實驗,規劃以CA102N聯合TAS-102與國際公認療效最佳的Bevacizumab聯合TAS-102做比較,對末期受試者驗證療效、安全性和耐受性。