河南首個！我省重組抗體類藥物“安貝優®”獲批上市

11月21日，華蘭基因工程有限公司研發的貝伐珠單抗注射液（商品名：安貝優®）獲國家藥品監督管理局批准上市，這是我省首個獲批上市的重組抗體類藥物。

貝伐珠單抗是一種重組人源化IgG1單克隆抗體，其適應證包括轉移性結直腸癌，晚期、轉移性或複發性非小細胞肺癌，複發性膠質母細胞瘤，肝細胞癌，上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌及宮頸癌。該產品的上市，填補了我省在抗體類藥物領域的空白，也是我省持續在醫藥科學領域“深耕細作”的最新成果。

近年來，省藥監局不斷強化監管力度、優化服務舉措、賦能產業提質創新，取得良好成效。下一步，省藥監局將深化改革探索，提升監管效能，持續助力我省生物醫藥產業高質量發展，積極推動創新藥物研發上市。