海創藥業(688302.SH):HP537片用於治療血液系統惡性腫瘤的臨牀I/II期試驗獲FDA批准
海創藥業(688302.SH)發佈公告,近日,公司收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)簽發的《臨牀研究繼續進行通知書》(Study May Proceed Notification),公司自主研發的HP537片用於治療血液系統惡性腫瘤的臨牀I/II期試驗申請正式獲得FDA批准。此前,HP537片中國臨牀試驗申請已於2024年2月獲國家藥品監督管理局(以下簡稱“NMPA”)批准。經查詢,截至本公告披露日,國內外均無同類靶點產品獲批上市。
本文源自:金融界AI電報
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