肝炎藥當消脂針違法？潘懷宗：合法藥物的適應症外使用

▲臺北市議員潘懷宗(21)日在臺北市議會召開公聽會，到會有臺北市衛生局、臺北市醫師公會、中國民國美容醫學醫學會、臺灣亞太美容外科醫學會等。【市場訊息】

之前有媒體大篇幅報導，某醫美診所使用肝炎藥（肝得健）當消脂針，涉及違法。臺北市議員潘懷宗21日在「適應症外用藥是否違法？」公聽會上，講解此爲合法藥物的適應症外使用，藥物有多重功效，除了衛生福利部許可的適應症外，醫師也可以依據用藥經驗和專業判斷，作合法藥物的適應症外的治療，只要醫師遵守91年行政院衛生署醫事處的公告原則，就沒有違法。

肝炎藥當消脂針，潰瘍藥當催生藥、威而鋼治高山症，這種用A病的藥來治B病，在醫學上有個專有名詞，叫做Off-label use，中文翻成「仿單標示外使用」或稱爲「適應症外使用」。

對此，美容醫學會理事長曾漢棋表示，每一個藥品的藥理作用很多，不可能一一寫在仿單上，通常登記在仿單上之適應症，大部分只有1至2種，很多疾病治療上的新藥及新技術發明，都是從適應症外使用開始。就像是阿斯匹靈在國內早期的適應症只有解熱鎮痛，直到10幾年後，阿斯匹靈才增加適應症爲抗血栓。曾也進一步表示，美國的藥物一定要通過FDA審覈，要花6到15年，但是美國FDA對醫生適應症外藥物的使用是不限制，只要合法的藥物，醫生可以用在任何他們想要用在的情況。

臺北市政府衛生局醫護管理處何處長也補充，臺灣衛生主管機關並沒有禁止仿單適應症外的使用，只要符合行政院衛生署醫事處於民國91年公告「仿單核準適應症外的使用(off -label use)」提出的五項原則，基本上就是合理使用跟充份告知，合理使用的部份我們絕對尊重醫師的專業。

另外，行政院衛生署醫事處於民國91年公告「仿單核準適應症外的使用」原則包括，需基於治療疾病的需要、需符合醫學原理及臨牀藥理、應據實告知病人、不得違反藥品使用當時，乙知的、具公信力的醫學文獻、用藥應儘量以單方爲主，如同時使用多種藥品，應特別注意其綜合使用的療效及藥品交互作用或不良反應等問題。