大陸新冠疫苗再+1!上市申請獲官方受理 最高效力達91.25%
▲大陸「國藥集團」(Sinopharm)研發新冠疫苗。(圖/達志影像/美聯社)
繼國藥集團的新冠疫苗後,大陸又有一款新冠疫苗上市獲批。北京科興中維生物技術有限公司3日宣佈,其新冠病毒滅活疫苗附條件上市申請已獲大陸國家藥監局受理。
綜合陸媒報導,科興控股生物技術有限公司表示,旗下子公司北京科興中維生物技術有限公司研製的新型冠狀病毒滅活疫苗「克爾來福」在境外三期臨牀試驗中取得進展。
科興中維指出,上述新冠疫苗接種後安全性良好,完成兩劑接種14天后,針對由新冠病毒感染引起的疾病的保護效力情況已達到世界衛生組織相關技術標準,以及大陸國家藥監局所訂定相關標準要求。
科興中維的新冠疫苗早前已在巴西、印尼等國獲得緊急使用許可。科興中維董事長尹衛東日前向《新華社》表示,已陸續收到來自巴西、印尼、土耳其、智利等多個國家和地區的疫苗訂單,爲確保全球供應,科興在完成一期生產線的基礎上,迅速投入二期生產線建設,預計於2月投產,2021年疫苗年產量將突破10億劑。
▲全球都在搶新冠疫苗。(圖/路透)
尹衛東稱,科興新冠肺炎疫苗的三期臨牀試驗主要在巴西、印尼和土耳其開展,其中,土耳其公佈的臨牀結果顯示疫苗保護效力爲91.25%;印尼臨牀結果顯示疫苗保護效力爲65.3%。巴西臨牀研究結果顯示,疫苗對重症和住院的保護效力達100%,對需要醫療救治的輕症保護效力爲78%,總體保護率爲50.38%。