陳時中公佈AZ疫苗審查進度 7項目剩「無菌檢驗」合格就能放行
首批AZ疫苗11.7萬劑3月3日來臺,目前仍在封緘檢驗階段。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今(10)日公佈疫苗審查情況,目前在文獻審查方面,資料都符合規定,檢驗有7項檢驗,有6項都符合規定,只有一項無菌檢驗還在進行中,確認無問題就會放行。
指揮中心日前提供AZ疫苗申請檢驗封緘項目,每批疫苗會依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度(pH值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗。
另依據我國中華藥典疫苗類產品個論規定加驗異常毒性試驗,檢驗與文件資料審查合格後核發封緘證明書,赴倉儲現場查訖封緘後放行。
陳時中表示,無菌試驗等待期本來就比較長,指揮中心也不想特別縮短檢驗時間,不過目前應該也快完成了,一旦有結果,就會跟國人報告。另外,該批疫苗會優先提供給醫護人員施打。被問到醫護人員接種意願?發言人莊人祥補充,最新版本仍在調查,但指揮中心1/29至2/2到醫院調查,醫護接種率達66.2%。
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